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  • 可靠性綜述

    本文主要介紹了可靠性管理;可靠性設(shè)計(jì)與分析,可靠性試驗(yàn)和評價(jià)。

    2021/07/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 腫瘤電場治療及臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)

    本文介紹了腫瘤電場組成與治療原理,腫瘤電場現(xiàn)狀和市場情況等內(nèi)容。

    2023/05/05 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 可靠性設(shè)計(jì)通用準(zhǔn)則

    可靠性工程的核心是持續(xù)不斷地與故障做斗爭。與故障做斗爭的設(shè)計(jì)分析方法又可以分為可靠性定性設(shè)計(jì)和可靠性定量設(shè)計(jì)分析。

    2015/11/30 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享

  • 高加速應(yīng)力篩選(HASS)知識匯總

    HALT/HASS試驗(yàn)技術(shù)能高度壓縮試驗(yàn)時(shí)間,使產(chǎn)品的潛在缺陷在設(shè)計(jì)和制造階段得以暴露,為能根治設(shè)計(jì)和制造薄弱環(huán)節(jié)提供確切的改進(jìn)信息

    2019/06/19 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 注射劑塑料包裝材料相容性試驗(yàn)方法設(shè)計(jì)

    本文結(jié)合我國發(fā)布的《化學(xué)藥品注射劑與塑料包裝材料相容性研究技術(shù)指導(dǎo)原則》,對如何設(shè)計(jì)提取和遷移試驗(yàn)進(jìn)行了闡述,重點(diǎn)對塑料包材中可能存在的目標(biāo)化合物進(jìn)行了分析。

    2019/11/12 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 軍民融合產(chǎn)品通用質(zhì)量特性的設(shè)計(jì)、試驗(yàn)與評估

    本文介紹了民用與軍民融合產(chǎn)品的通用質(zhì)量特性的設(shè)計(jì)、試驗(yàn)與評估。

    2021/06/23 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 醫(yī)療器械加速老化試驗(yàn)設(shè)計(jì)常見問題與答案

    本部分規(guī)定了設(shè)計(jì)加速老化方案的指南,適用于快速確定GB/T 19633.1-2015中所規(guī)定的無菌屏障系統(tǒng)無菌完整性和其包裝材料組件物理特性所經(jīng)歷時(shí)間的影響。

    2021/09/19 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 藥物含量測定方法設(shè)計(jì)中需要考慮的問題

    藥品的含量或效價(jià)是評定藥品的主要指標(biāo)之一,設(shè)計(jì)其測定方法時(shí),應(yīng)根據(jù)藥品特性、劑型、處方、鑒別試驗(yàn)和純度檢查綜合考慮,當(dāng)鑒別試驗(yàn)和純度檢查保證了專屬性和純度的情況下,含量測定方法的選擇要著眼于準(zhǔn)確性、穩(wěn)定性和可重復(fù)性。

    2022/09/27 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 2025年版中國藥典9101回收率試驗(yàn)設(shè)計(jì)探討

    在2020版藥典中同時(shí)列舉了上述兩種方式,而2025版藥典僅列舉了3×3模式,與ICH Q2接軌,但未列舉并不代表不可行,本文旨在論證兩種設(shè)計(jì)的科學(xué)性,為制定驗(yàn)證方案提供參考。

    2025/06/16 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 牙科種植體臨床前動(dòng)物試驗(yàn)研究常見問題

    牙科種植體(系統(tǒng))安全性和有效性評價(jià)研究應(yīng)采用科學(xué)、合理的評價(jià)方法,其中動(dòng)物試驗(yàn)是重要手段之一,其屬于產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)中的重要研究,可為產(chǎn)品設(shè)計(jì)定型提供相應(yīng)的證據(jù)支持。

    2025/08/19 更新 分類:科研開發(fā) 分享