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本文將系統(tǒng)論述DVT階段可靠性試驗樣品數(shù)量的確定方法、相關標準和計算原理，為工程實踐提供理論指導和實踐參考。
2025/12/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享
根據上周四發(fā)布的新指南草案，美國食品和藥物管理局（FDA）建議，在設計抗腫瘤臨床試驗時，安慰劑對照的試驗設計僅在特定情況下使用。這一草案的頒布是由于在隨機對照臨床試驗中使用安慰劑治療血液惡性腫瘤和癌癥的倫理挑戰(zhàn)，美國食品和藥物管理局（FDA）建議在特定情況下使用安慰劑對照設計
2018/08/29 更新 分類：法規(guī)標準 分享
實驗設計的類型有多種不同的分類方法，本次按照不同的研究目的來介紹常用到的幾個設計類型。
2023/09/22 更新 分類：實驗管理 分享
研究團隊在前期對30MW燃氣輪機燃燒室單噴嘴（包括旋流杯和燃氣噴嘴）結構優(yōu)化的基礎上，設計并加工了噴嘴間距連續(xù)變化可調的多頭部模型燃燒室試驗件。
2020/01/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享
集成CAE的可靠性應用方式主要包括參數(shù)化建模、試驗設計、響應面擬合、可靠性分析4個步驟。
2021/07/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文設計了一種穿通風冷LRM模塊環(huán)境工裝，通過數(shù)字樣機模擬仿真和實物樣機實驗測試的方法，探究了風冷源供風量與各風道風速的關系。
2023/07/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文就生物大分子注射劑早期研究中配伍穩(wěn)定性試驗設計需要考慮的要點進行總結，希望可以給相關同仁一些參考和提示。
2024/03/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，國家藥監(jiān)局、國家衛(wèi)健委聯(lián)合發(fā)布新修訂的《醫(yī)療器械臨床試驗質量管理規(guī)范》（以下簡稱《規(guī)范》），自2022年5月1日起正式施行。
2022/04/15 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文結合風冷冰箱的任務剖面、環(huán)境剖面設計加速壽命（ALT）試驗的壽命應力剖面，進行風冷冰箱加速壽命（ALT）實驗設計，驗證產品的壽命可靠性參數(shù)，通過相關壽命可靠性參數(shù)確定產品的壽命可靠性達到設計指標。
2022/03/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文通過對1995年以來《中華人民共和國藥典》（ChP）附錄、制劑通則中有關注射劑收載內容的回顧，比較注射劑收載內容的變化，特別是必檢項下的增修訂內容，解讀ChP對提高注射劑質量要求的路徑；并介紹“質量源于設計（quality by design，QbD）”理念在注射劑研發(fā)中的應用過程和應用前景。
2022/11/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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