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  • 無菌醫(yī)療器械包裝驗證之瓊脂接觸攻擊試驗

    本文將主要介紹測定透氣包裝材料的微生物屏障特性的試驗方法,包括濕性和干性條件下兩種試驗方法。本試驗被設(shè)計為“合格/不合格”型試驗,原則上不報告測定值精密度。

    2021/11/19 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 如何設(shè)計藥物影響因素試驗及其合理性

    為了使研發(fā)者對影響因素試驗的意義有充分的理解和認(rèn)識, 基于影響因素的目的, 闡述影響因素試驗在化學(xué)藥物(包括原料藥和制劑)研發(fā)過程中的作用, 著重分析目前已有制劑申報資料中經(jīng)常存在的問題,并對影響因素試驗過程中的部分共性問題進(jìn)行集中討論, 以期給研發(fā)者有所參考。

    2022/06/29 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 汽車可靠性行駛試驗方法及流程

    汽車作為出行的工具,可靠是必須的,那么攻城獅們是如何做到讓汽車可靠的呢?除了可靠性設(shè)計外,毫無疑問可靠性試驗是必不可少的環(huán)節(jié),汽車可靠性試驗是什么樣的呢?如何做?本文告訴你答案!

    2017/07/31 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 電子產(chǎn)品可靠性試驗方法

    電子產(chǎn)品的可靠性是產(chǎn)品質(zhì)量的一個重要指標(biāo),在電子產(chǎn)品的研制生產(chǎn)中, 需要通過有效的可靠性設(shè)計和試驗來保證產(chǎn)品的質(zhì)量及可靠性要求

    2018/03/06 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 氣密性檢測 接頭氣密性檢測

    氣密性試驗是指為防止壓力容器發(fā)生泄漏而進(jìn)行的以氣體為加壓介質(zhì)的致密性試驗的一種。這是對那些內(nèi)盛介質(zhì)毒性程度為極度、高度危害或設(shè)計上不允許有微量泄漏的壓力容器,必須進(jìn)行氣密性試驗

    2018/10/09 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 產(chǎn)品環(huán)境試驗分類匯總

    環(huán)境試驗作為環(huán)境工程的基礎(chǔ),確保產(chǎn)品環(huán)境適應(yīng)性的重要手段,已經(jīng)滲入到產(chǎn)品的設(shè)計、生產(chǎn)、儲存、使用等方方面面

    2020/02/14 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 可靠性試驗之“汽車電子DV試驗”

    本文主要介紹汽車電子設(shè)計中的DV試驗,測試主要包括電氣負(fù)載、機(jī)械負(fù)載、溫度負(fù)載、氣候負(fù)載、化學(xué)負(fù)載、連接器、防護(hù)類、禁限用物質(zhì)、EMC等等,同時還包括DV軟件。

    2022/02/07 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 加速試驗中如何定義產(chǎn)品現(xiàn)場實際的環(huán)境參數(shù)

    本文主要介紹了在做加速試驗方案設(shè)計的時候,如何定義產(chǎn)品現(xiàn)場實際的環(huán)境參數(shù)以及如何對各種應(yīng)力進(jìn)行單獨加速以及組合加速,如溫度,濕度,振動。

    2022/03/20 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 體外診斷試劑臨床試驗方案設(shè)計要點之受試者和樣本

    體外診斷試劑產(chǎn)品發(fā)展快、專業(yè)跨度大、臨床預(yù)期用途各異,不同產(chǎn)品的臨床試驗方法及內(nèi)容不盡相同。申辦者應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品具體情況,制定合理的臨床試驗方案。

    2022/12/23 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 藥用原輔料相容性試驗設(shè)計

    原輔料相容性試驗是研究非活性成分在產(chǎn)品質(zhì)量中的作用的一個重要組成部分。 對用于相容性研究的輔料的選擇,應(yīng)該基于對原料藥及其雜質(zhì)、輔料及其雜質(zhì)、降解途徑和藥品生產(chǎn)可能采用的工藝條件的系統(tǒng)理解

    2023/01/17 更新 分類:科研開發(fā) 分享