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汽車線束作為車輛電氣系統(tǒng)的核心載體，其設(shè)計驗證（Design Validation，DV）是確保整車安全性與可靠性的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。DV實驗旨在模擬線束全生命周期內(nèi)的工況環(huán)境，驗證其機械性能、電氣性能及環(huán)境適應(yīng)性。本文結(jié)合QC/T 29106、USCAR-21等標(biāo)準(zhǔn)，系統(tǒng)梳理汽車線束DV實驗的測試項目、執(zhí)行流程及關(guān)鍵技術(shù)要點，為工程實踐提供參考。

2025/07/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文對八種有機涂層樣品，分別進行了光老化-鹽霧復(fù)合試驗、GJB 150.7A試驗、GB/T 16422.2試驗和西沙永興島自然大氣暴露試驗，定量分析比較了這些方法的相關(guān)性與加速性，試驗結(jié)果表明本文設(shè)計的光老化-鹽霧復(fù)合試驗優(yōu)于GB/T 16422.2試驗和GIB 150.7A試驗，更適用于南海熱帶海洋環(huán)境。

2020/02/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，四川省藥監(jiān)局與重慶市藥監(jiān)局聯(lián)合發(fā)布《醫(yī)療器械穩(wěn)健參數(shù)設(shè)計應(yīng)用指南（征求意見稿）》（以下簡稱《指南》），并向社會公開征求意見。

2025/01/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了2020年修訂版的需進行臨床試驗審批的第III類醫(yī)療器械目錄（以下簡稱“臨床審批目錄”），列入臨床審批目錄的醫(yī)療器械產(chǎn)品，在中國開展臨床試驗之前需要先通過臨床試驗審批。本文整理總結(jié)了臨床試驗審批流程及申報要求，供醫(yī)療器械企業(yè)參考學(xué)習(xí)。

2020/09/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

藥品試驗數(shù)據(jù)保護制度，是指在一定數(shù)據(jù)保護期內(nèi)原研藥公司可以對藥品試驗數(shù)據(jù)享有獨占權(quán)。該制度的建立對促進藥品創(chuàng)新，提高創(chuàng)新藥物可及性，推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展具有重要意義。2018年4月，國家藥監(jiān)局就《藥品試驗數(shù)據(jù)保護實施辦法（暫行）（征求意見稿）》（以下簡稱《征求意見稿》）公開征求意見，截至目前關(guān)于藥品試驗數(shù)據(jù)保護的相關(guān)制度尚未落地。

2021/10/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

在處方前研究中，研究藥物與輔料的相容性可以為處方中輔料的選擇提供有益的信息和參考。

2020/08/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

汽車前端框架高溫鎖扣區(qū)域強度試驗方法開發(fā):方案設(shè)計思路,前端框架整體搭建方式的差異性,力值傳感器對標(biāo)及動態(tài)測試研究。

2021/11/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文提供了常用統(tǒng)計參數(shù)的樣本含量查詢表，所提出的計算方法經(jīng)驗證方便可行。

2022/01/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

藥效學(xué)評價中應(yīng)關(guān)注受試物、試驗設(shè)計、試驗方法、對照藥選擇，觀察指標(biāo)應(yīng)與臨床相關(guān)性好，有效性指標(biāo)判斷明確、準(zhǔn)確。

2022/06/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

根據(jù)GB/T 16886.1-2022 (ISO 10993-1:2018)，以下幾類接觸風(fēng)險的產(chǎn)品需要考慮進行遺傳毒性檢測。

2023/07/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享