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有小伙伴提出了一個(gè)很有意思的問題，毒理試驗(yàn)?zāi)苓M(jìn)行非對(duì)稱設(shè)計(jì)嗎？恢復(fù)期組別是否可以不在所有劑量組體現(xiàn)？恰逢最近在整理類似主題的文章，一并發(fā)出，供大家討論。

2024/03/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了DCT實(shí)施模式、發(fā)展概況、典型案例等，提出了DCT實(shí)施規(guī)劃的關(guān)鍵技術(shù)要點(diǎn)以及DCT執(zhí)行操作的合規(guī)建議，以期為我國遠(yuǎn)程智能臨床試驗(yàn)的設(shè)計(jì)和實(shí)施提供借鑒。

2024/05/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文旨在通過對(duì)環(huán)境因素的分析，為發(fā)動(dòng)機(jī)附件的可靠性試驗(yàn)提供科學(xué)、有效的方法，以確保產(chǎn)品在實(shí)際使用中能夠穩(wěn)定可靠地運(yùn)行，從而提升產(chǎn)品質(zhì)量和用戶滿意度。

2025/05/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

通過精密的試驗(yàn)設(shè)計(jì)與條件控制，在一次試驗(yàn)中同步考核產(chǎn)品的壽命與可靠性，顯著提升驗(yàn)證效率和經(jīng)濟(jì)效益。

2025/08/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

壽命試驗(yàn)的核心在于模擬產(chǎn)品在真實(shí)使用環(huán)境中的退化過程，通過加速應(yīng)力（如高溫、高濕、電壓應(yīng)力、機(jī)械循環(huán)）在可控實(shí)驗(yàn)室內(nèi)快速激發(fā)潛在失效，據(jù)此推斷產(chǎn)品在常規(guī)條件下的壽命分布特征。

2025/08/26 更新 分類：檢測(cè)案例 分享

本文將系統(tǒng)闡述可靠性統(tǒng)計(jì)試驗(yàn)的開展流程，并結(jié)合汽車渦輪增壓器的具體案例進(jìn)行詳細(xì)說明。

2025/10/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了DCT 方案設(shè)計(jì)、DCT 元素的選擇和應(yīng)用、DCT 數(shù)據(jù)全流程管理、相關(guān)方協(xié)調(diào)、與監(jiān)管部門溝通以及DCT 風(fēng)險(xiǎn)管理概述相關(guān)理論的實(shí)踐應(yīng)用，并以藥物直達(dá)試驗(yàn)參與者元素為核心進(jìn)行案例說明。

2026/01/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文對(duì)美國FDA在2014-2018年5年期間批準(zhǔn)的213個(gè)新藥進(jìn)行了梳理和分析，并結(jié)合ICHS1要求、文獻(xiàn)報(bào)道和實(shí)際工作經(jīng)驗(yàn)，從致癌性試驗(yàn)的必要性、致癌性試驗(yàn)結(jié)果提交時(shí)間、生物制品致癌性試驗(yàn)的決策、致癌性試驗(yàn)的試驗(yàn)類型選擇、致癌性試驗(yàn)的劑量設(shè)計(jì)等幾方面提出意見和建議，力求為國內(nèi)同行、新藥研發(fā)企業(yè)和審評(píng)機(jī)構(gòu)提供參考。

2019/12/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

新版 GB/T 8629 2017 《紡織品 試驗(yàn)用家庭洗滌和干燥程序》（以下簡(jiǎn)稱新標(biāo)準(zhǔn)）于 2017 年 12 月 1 日正式實(shí)施，代替了 GB/T 8629 2001 （以下簡(jiǎn)稱舊標(biāo)準(zhǔn)）。 1.適用范圍 新舊標(biāo)準(zhǔn)都適用于紡織

2018/06/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

人體生物等效性試驗(yàn)豁免（以下簡(jiǎn)稱為“生物豁免”） 是指申請(qǐng)人向藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)提供所申請(qǐng)注冊(cè)的藥品或已上市藥品的上市后變更，不適宜進(jìn)行人體生物等效性試驗(yàn)或者生物等效體外替代試驗(yàn)的相關(guān)證明性文件和數(shù)據(jù)， 從而免予證明該藥品在體內(nèi)的生物利用度和生物等效的可能性。

2020/09/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享