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上周，Hologic公司宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）批準(zhǔn)了其Aptima CMV定量測定法，用于量化實(shí)體器官或干細(xì)胞移植患者的巨細(xì)胞病毒（CMV）的病毒載量。從FDA在2000年代初批準(zhǔn)用于HIV-1和HCV的定性NAAT開始，Hologic的病毒載量產(chǎn)品組合在美國擁有創(chuàng)新和領(lǐng)導(dǎo)地位，而此次Aptima CMV定量測定法的獲批也再一次對雅培和羅氏提出了挑戰(zhàn)。

2022/05/18 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

新西蘭政府已發(fā)布一份《2009年不安全產(chǎn)品通知》(兒童玩具中的鉛含量)，宣布禁止某些兒童玩具中可接觸到的部件中鉛遷移水準(zhǔn)大于90毫克/千克。

2015/02/17 更新 分類：其他 分享

產(chǎn)品 ：煙熏鴨胸肉 背景： 我國是世界上最大的鴨生產(chǎn)國，根據(jù)聯(lián)合國糧農(nóng)組織（FAO）統(tǒng)計(jì)，2002年世界鴨存欄量9.48億只，亞洲鴨存欄量達(dá)8.44億只，占世界鴨總存欄量的89.0%。在亞洲，

2015/09/26 更新 分類：其他 分享

本文圍繞非揮發(fā)性物質(zhì)總遷移量檢測方法，對方法關(guān)鍵參數(shù)進(jìn)行試驗(yàn)摸索，以實(shí)現(xiàn)對煙用接裝紙?jiān)埳a(chǎn)過程快速監(jiān)控的目的。

2019/07/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

差示掃描量熱法（DSC）是一種相對于時(shí)間或溫度測量流入或流出材料的熱流的方法。聚合物結(jié)晶度可以用DSC通過量化與聚合物熔融相關(guān)的熱量來測量。

2020/08/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了基于退化量分布的加速退化試驗(yàn)的基礎(chǔ)理論及算法實(shí)施步驟，并講解了兩個(gè)仿真算例。

2021/08/26 更新 分類：檢測案例 分享

本文介紹了TMCD（2,2,4,4-四甲基-1,3-環(huán)丁二醇）遷移量的管控要求與檢驗(yàn)方法

2022/06/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

食品安全標(biāo)準(zhǔn)：5-亞乙基-2-降冰片烯遷移量檢測方法標(biāo)準(zhǔn)正式發(fā)布

2022/08/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

小樣本量預(yù)試驗(yàn)（也稱為可行性試驗(yàn)）是指在注冊臨床試驗(yàn)正式開展前，用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或只用少量樣品進(jìn)行試驗(yàn)，在小范圍人群中開展的樣本量較少的臨床試驗(yàn)，以便摸索出最佳的試驗(yàn)條件，為正式試驗(yàn)打下基礎(chǔ)。

2023/03/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

差示掃描量熱法（DSC），在程序控制溫度下, 測量輸給物質(zhì)與參比物的功率差與溫度的關(guān)系，研究溫度作用下物質(zhì)的相變和發(fā)生化學(xué)反應(yīng)時(shí)的熱效應(yīng)。

2024/03/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享