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在新產(chǎn)品研發(fā)過程中，質量控制與質量保證，都是研發(fā)質量管理的重要手段，一個是通過控制保持現(xiàn)狀，一個是通過管理體系改進，提升質量水平；一個是“事后”行為，通過救火來完成，一個是“事前”行為，通過預防來完成，事前預防對一個企業(yè)能力要求更高。

2021/04/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

保質期是指產(chǎn)品在指明的貯存條件下的質量保證期限。

2017/03/13 更新 分類：法規(guī)標準 分享

實驗室年度質量控制計劃的目的是檢測結果的質量保證。

2018/01/30 更新 分類：實驗管理 分享

本文介紹了如何確保API生產(chǎn)中質量穩(wěn)定：原料藥生產(chǎn)工藝開發(fā)，優(yōu)化反應過程及API的質量保證。

2021/08/17 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

體外診斷器械指令 (98/79/EEC)中有6個涉及符合性評估的附錄。分別為：附錄Ⅲ EC符合性聲明，附錄Ⅳ 全面質量保證體系，附錄Ⅴ EC型式檢測，附錄Ⅵ EC確認，附錄Ⅶ 生產(chǎn)質量保證，附錄

2015/07/22 更新 分類：其他 分享

一、澳大利亞畜產(chǎn)品生產(chǎn)質量保證制度實施概況 澳大利亞畜產(chǎn)品出口到70多個國家，年出口收入近50億澳元，畜產(chǎn)品質量在全球享有較高的聲譽，是全球最主要的畜產(chǎn)品出口國之一。澳

2015/09/05 更新 分類：其他 分享

一、德國產(chǎn)品質量保證與標識研究所認證體系(RAL) 德國產(chǎn)品質量保證與標識研究所(RAL)原名為德國產(chǎn)品交貨標準委員會，于1925年3月23日成立。

2015/04/23 更新 分類：法規(guī)標準 分享

【第十六條】企業(yè)應當建立與藥品生產(chǎn)相適應的管理機構，并有組織機構圖。企業(yè)應當設立獨立的質量管理部門，履行質量保證和質量控制的職責。質量管理部門可以分別設立質量保證

2015/11/03 更新 分類：其他 分享

大多數(shù)企業(yè)對樣品檢驗、實驗室物料管理和偏差調查等方面的條款理解不透徹，執(zhí)行不到位，與藥品GMP要求有一定差距。

2020/02/27 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

今日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《醫(yī)療器械動物試驗研究注冊審查指導原則 第二部分：試驗設計、實施質量保證》

2021/09/27 更新 分類：法規(guī)標準 分享