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本文對無菌預(yù)灌裝培養(yǎng)平皿的供應(yīng)商篩選、進(jìn)廠檢查和日常使用方法進(jìn)行了探討，為無菌藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行無菌預(yù)灌裝培養(yǎng)平皿的質(zhì)量控制工作提供參考。

2024/02/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了無菌醫(yī)療器械包裝標(biāo)準(zhǔn)與質(zhì)量控制要點。

2024/09/10 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

近日，世界衛(wèi)生組織（WHO）和國際原子能機(jī)構(gòu)（IAEA）聯(lián)合發(fā)布了《放射性藥物（radiopharmaceuticals）質(zhì)量控制良好實踐指南》 QAS/24.969。

2025/04/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文對微生物實驗室在培養(yǎng)基購置貯存、制備、使用等方面應(yīng)采取的質(zhì)量控制措施進(jìn)行討論,以便微生物實驗室不斷完善和提高培養(yǎng)基的質(zhì)控水平。

2025/07/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

結(jié)合GMP以及過往查閱的公開缺陷，學(xué)習(xí)經(jīng)驗，盡可能的列出QC實驗室的核查（審計）前準(zhǔn)備項。

2025/09/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

DB 14/T 3467-2025《制藥企業(yè)質(zhì)量控制 藥品微生物檢驗無菌操作技術(shù)要求》發(fā)布。

2025/10/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文主要闡述咀嚼片處方設(shè)計、工藝開發(fā)中的關(guān)鍵要點，并分析質(zhì)量控制的重要指標(biāo)。此外，也簡單探討咀嚼片開發(fā)中常見的幾類問題。

2025/11/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文系統(tǒng)闡述了事前預(yù)防、過程控制和事后糾正三種質(zhì)量控制策略，并結(jié)合案例分析探討如何有效控制檢驗結(jié)果的偏離，以提高藥品檢驗的準(zhǔn)確性與可靠性，提升藥品檢驗的整體水平，保障藥品的安全性與有效性。

2026/01/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了實驗室環(huán)境、設(shè)備、樣品、過程的質(zhì)量控制。

2021/10/11 更新 分類：實驗管理 分享

本文詳細(xì)介紹了實驗室的儀器設(shè)備、樣品和消耗材料的質(zhì)量控制、檢測方法的質(zhì)量控制、實驗室質(zhì)量控制的實施、正確理解等內(nèi)容。

2025/06/16 更新 分類：實驗管理 分享