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《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量控制與成品放行審核指南》中“成品檢驗規(guī)程的內(nèi)容原則上應(yīng)當(dāng)覆蓋已注冊或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求中需要常規(guī)控制的檢驗項目和檢驗方法”，如何確定常規(guī)控制的檢驗項目?

2023/01/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

天然皮革即是真皮,是有毛孔的,一般用眼難以看清時,可用大拇指按壓皮面,查看在拇指旁邊是否有細(xì)密的皮紋紋路。有細(xì)密的紋路、放開手后細(xì)紋消失、皮鞋表面豐滿彈性好的為較好的天然皮革,有較大較深皺紋的是皮質(zhì)較差的天然皮。若無細(xì)小的紋路,則大多不是天然革皮,其中包括二層修面貼膜皮革在內(nèi)。

2014/12/09 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

實驗室盲樣考核的質(zhì)量控制

2016/12/21 更新 分類：實驗管理 分享

制作實驗室內(nèi)部質(zhì)量控制樣品的流程

2017/03/05 更新 分類：實驗管理 分享

實驗室認(rèn)可準(zhǔn)則中質(zhì)量控制的方法

2017/03/10 更新 分類：實驗管理 分享

實驗室內(nèi)部和外部質(zhì)量控制

2017/06/26 更新 分類：實驗管理 分享

如何判斷平行樣質(zhì)量控制的結(jié)果

2019/07/08 更新 分類：實驗管理 分享

本文選擇3家醫(yī)院的10臺醫(yī)用電子直線加速器作為研究對象，按照《醫(yī)用電子加速器輻射源檢定規(guī)程》《醫(yī)用電子加速器性能和試驗方法》對其進(jìn)行檢測。分析2017—2018年醫(yī)用電子直線加速器的質(zhì)量控制檢測結(jié)果，以提高醫(yī)用電子直線加速器的應(yīng)用水平。

2020/12/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

對于動物及同種異體等生物組織材料經(jīng)脫細(xì)胞工藝制備的醫(yī)療器械產(chǎn)品，在產(chǎn)品技術(shù)要求中可以制定哪些與免疫原性質(zhì)量控制相關(guān)的項目要求？

2022/03/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文結(jié)合多篇已發(fā)表的文獻(xiàn)或技術(shù)文章，詳細(xì)概述了液相色譜- 質(zhì)譜聯(lián)用技術(shù)在疫苗分析中的應(yīng)用，包括重組蛋白疫苗、病毒疫苗、多糖蛋白結(jié)合疫苗、核酸疫苗及輔料和佐劑的質(zhì)量控制，以期為新型疫苗的研發(fā)和質(zhì)量控制提供有效的分析方法。

2023/08/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享