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您當(dāng)前的位置：檢測(cè)預(yù)警 > 欄目首頁(yè)

  • 10種IQC常犯的錯(cuò)誤

    IQC的工作方向是從被動(dòng)檢驗(yàn)轉(zhuǎn)變到主動(dòng)控制，將質(zhì)量控制前移，把質(zhì)量問題發(fā)現(xiàn)在最前端，減少質(zhì)量成本，達(dá)到有效控制，并協(xié)助供應(yīng)商提高內(nèi)部質(zhì)量控制水平。

    2017/06/06 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

  • 淺析外包過程質(zhì)量控制

    外包過程質(zhì)量控制既是外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量控制的重要內(nèi)容，但又不能與之簡(jiǎn)單等同，組織應(yīng)按8.4＋X模式對(duì)外包過程實(shí)施控制，以確保外包方提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)符合要求，確保外包過程受控。

    2021/07/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)流通環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制

    作為一名制藥企業(yè)的老員工，對(duì)藥品生產(chǎn)如何保證安全，藥品質(zhì)量如何進(jìn)行保證與控制，想的和做的都很多，然而我們的藥品流入市場(chǎng)后，卻又不再是我們想像的那么如意

    2016/12/06 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

  • 高質(zhì)量臨床微生物基因組參考數(shù)據(jù)庫(kù)構(gòu)建的思考

    本文介紹了高質(zhì)量臨床微生物基因組參考數(shù)據(jù)庫(kù)建設(shè)現(xiàn)狀，探討了高質(zhì)量臨床微生物基因組參考數(shù)據(jù)庫(kù)構(gòu)建的技術(shù)要求、質(zhì)量控制過程和實(shí)現(xiàn)方式，并提出相關(guān)思考和建議。

    2024/07/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • CTD申報(bào)資料中雜質(zhì)研究的幾個(gè)問題

    本文針對(duì)當(dāng)前CTD申報(bào)資料中雜質(zhì)研究方面存在的問題與不足，結(jié)合CTD過程控制和終點(diǎn)控制相結(jié)合、研究和驗(yàn)證相結(jié)合、全面系統(tǒng)的藥品質(zhì)量控制理念，探討仿制藥雜質(zhì)研究與控制的基本邏輯思路，提出CTD申報(bào)資料中雜質(zhì)研究與控制方面幾個(gè)需要關(guān)注的問題。

    2022/10/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 實(shí)驗(yàn)室外部質(zhì)量控制方法

    外部質(zhì)量控制又稱實(shí)驗(yàn)室間質(zhì)量控制，是指由外部的第三者，如上級(jí)監(jiān)督機(jī)構(gòu)!管理部門對(duì)實(shí)驗(yàn)室及其檢測(cè)人員的分析檢測(cè)質(zhì)量定期或不定期實(shí)行考察的過程，其目的是發(fā)現(xiàn)和消除實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)結(jié)果存在的系統(tǒng)誤差和影響因素，保證測(cè)試結(jié)果可溯源性和可比性。

    2018/06/14 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

  • 凍干試劑研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化——質(zhì)量源于設(shè)計(jì)

    藥品的質(zhì)量管理體系的發(fā)展過程，經(jīng)歷了“藥品質(zhì)量是通過檢驗(yàn)來控制的”，到“藥品質(zhì)量是通過生產(chǎn)過程控制來實(shí)現(xiàn)的”，再到“藥品質(zhì)量是通過良好的設(shè)計(jì)而生產(chǎn)出來的”，即“設(shè)計(jì)控制質(zhì)量”模式，是將藥品質(zhì)量控制的支撐點(diǎn)更進(jìn)一步前移至藥品的設(shè)計(jì)與研發(fā)階段，消除因藥品及其生產(chǎn)工藝設(shè)計(jì)不合理而可能對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量帶來的不利影響。

    2020/12/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 藥物的晶型定量分析方法介紹

    藥物的晶型對(duì)制劑的穩(wěn)定性、溶出度及生物利用度等有著重大的影響，是影響藥品質(zhì)量的重要因素之一，僅定性分析原料藥或制劑中的晶型不可以滿足藥品的質(zhì)量控制要求，為了測(cè)定原料藥或制劑中有效晶型的含量（特別是容易發(fā)生轉(zhuǎn)晶變化的晶型），從而更為精準(zhǔn)的控制藥品的質(zhì)量，對(duì)于晶型藥品質(zhì)量控制應(yīng)優(yōu)先選擇定量分析方法。

    2021/03/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 綠色食品技術(shù)類標(biāo)準(zhǔn)構(gòu)成

    綠色食品標(biāo)準(zhǔn)以從土地到餐桌全程質(zhì)量控制理念為核心，由以下四個(gè)部分構(gòu)成： 一、綠色食品產(chǎn)地環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)，即《綠色食品 產(chǎn)地環(huán)境技術(shù)條件》（NY/T 391） 制定這項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)的目的，一是

    2015/09/05 更新 分類：其他 分享

  • 肉餡菜卷混入眉毛事件

    產(chǎn)品 ：速凍菜卷 背景 ： 在食品加工企業(yè)如何避免這些脫落的毛發(fā)混入食品是質(zhì)量控制的一個(gè)關(guān)鍵點(diǎn)。無(wú)論國(guó)際，還是國(guó)內(nèi)的食品衛(wèi)生法規(guī)，均要求食品從業(yè)人員的個(gè)人衛(wèi)生習(xí)慣做了明

    2015/09/26 更新 分類：其他 分享