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本文結(jié)合藥品審評工作，從釋放機制、處方工藝、質(zhì)量控制等方面，提出微球藥學評價的特殊關(guān)注點。

2023/06/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

雖然小核酸藥物是按照化學藥物申報，那么小核酸藥物的研究要點有哪些？下面從序列設(shè)計思路、單體合成、序列合成、質(zhì)量控制、遞送系統(tǒng)等五個方面進行討論。

2023/12/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文將從監(jiān)管角度出發(fā)，探討生物制品分析方法變更的相關(guān)案例，為MAH 持續(xù)不斷提升藥品質(zhì)量控制和完善上市后變更申報資料提供參考。

2024/06/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文就藥品質(zhì)量控制實驗室的電子天平期間核查和日常核查的實施方法、注意事項和意義展開了探討，為相關(guān)實驗室進行上述核查工作提供了思路。

2024/07/16 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

針對總裝工廠頻繁出現(xiàn)的車身上某顆M5 鋼焊接螺栓脫落問題，文章分析了螺栓脫落后車身及脫落螺栓的斷裂現(xiàn)象。

2024/09/23 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文對口頰膜類藥物的基本情況進行介紹,結(jié)合審評工作,對口頰膜處方工藝開發(fā)、質(zhì)量控制等方面進行探討,希望為此類產(chǎn)品的開發(fā)和評價提供借鑒。

2024/10/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)療器械生產(chǎn)日期對于產(chǎn)品的質(zhì)量控制、追溯和有效期管理至關(guān)重要。

2024/11/07 更新 分類：法規(guī)標準 分享

文章簡要分析了原料藥工藝開發(fā)的基本流程，探究了工藝開發(fā)過程中面臨的關(guān)鍵問題及挑戰(zhàn)。

2025/02/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文著重分析、討論了相關(guān)的污染風險，并提出針對不同類型系統(tǒng)污染的合理應(yīng)對措施，為制藥用水的質(zhì)量控制提供思路及理論基礎(chǔ)。

2025/06/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2025 年版《中國藥典》的修訂備受矚目，其中四部（藥用輔料、通用技術(shù)、指導原則）的變化對藥品研發(fā)、生產(chǎn)和質(zhì)量控制意義非凡

2025/07/04 更新 分類：法規(guī)標準 分享