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各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生計生委、食品藥品監(jiān)管局,新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團衛(wèi)生局、食品藥品監(jiān)管局,國家衛(wèi)生計生委直屬有關(guān)單位,食品藥品監(jiān)管總局直屬有關(guān)單位: 為加強我國干細胞
2015/09/01 更新 分類:其他 分享
在2015年7月,F(xiàn)DA頒布了指南《Analytical Procedures and Methods Validation for Drugs and Biologics》的終稿文件,這份關(guān)鍵的指南文件,為制藥行業(yè)的分析方法驗證提供了技術(shù)指導(dǎo)。
2017/11/15 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文提供與校準、確效、系統(tǒng)適用性以及實驗室對照樣品相關(guān)的多個熱點領(lǐng)域的知識。
2018/04/24 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文介紹了標準菌株的概念以及標準菌在實驗室的使用的方法
2018/07/05 更新 分類:科研開發(fā) 分享
穩(wěn)定性研究是原料藥或制劑質(zhì)量控制研究的重要組成部分,其是通過設(shè)計一系列的試驗來揭示原料藥和制劑的穩(wěn)定性特征。
2019/10/21 更新 分類:科研開發(fā) 分享
主要內(nèi)容包括:目的、比較方法、評估范圍、樣本要求、整體評估時間的要求、質(zhì)量控制。
2019/10/28 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文給出了預(yù)估固體制劑含量風險的數(shù)學模型,介紹其應(yīng)用;本法用于固體制劑及同類其他產(chǎn)品的改進、產(chǎn)品開發(fā)及質(zhì)量控制。
2021/07/28 更新 分類:科研開發(fā) 分享
高效液相色譜法(HPLC)是藥物開發(fā)和質(zhì)量控制過程的重要檢測手段。本文闡述了HPLC方法開發(fā)的一般流程。
2022/04/19 更新 分類:科研開發(fā) 分享
實驗室4個問題典型答案
2022/07/22 更新 分類:實驗管理 分享
硬度測試非常有用,可用它來評估材料性能、并在生產(chǎn)過程及研發(fā)工作中進行質(zhì)量控制。必須根據(jù)具體應(yīng)用選擇硬度測試方法。試樣制備等級的選擇取決于材料特性和測試載荷。
2023/01/13 更新 分類:科研開發(fā) 分享