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本文介紹了制藥工藝開發(fā)實(shí)驗(yàn)記錄應(yīng)該有哪些信息。

2023/11/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2023/12/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

行車記錄儀內(nèi)部有很多種功能，那么它的EMC測(cè)試結(jié)果是怎么樣的呢？

2024/03/05 更新 分類：檢測(cè)案例 分享

今天分享的是一款某品牌的行車記錄儀的輻射整改案例。

2024/07/23 更新 分類：檢測(cè)案例 分享

《疫苗生產(chǎn)檢驗(yàn)電子化記錄技術(shù)指南》修訂征求意見。

2025/11/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，山西省市場(chǎng)監(jiān)督管理局發(fā)布了DB 14/T 2547—2022《制藥企業(yè)質(zhì)量控制 化學(xué)藥品實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)范》，規(guī)定了制藥企業(yè)化學(xué)藥品質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室在機(jī)構(gòu)與人員、設(shè)施與環(huán)境、試劑與標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與檢驗(yàn)方法、記錄與數(shù)據(jù)管理、取樣與樣品管理、質(zhì)量管理等方面的要求。本文件適用于化學(xué)藥品制藥企業(yè)質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室的管理。

2022/12/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

檢驗(yàn)原始記錄是出具檢驗(yàn)報(bào)告的依據(jù)，實(shí)驗(yàn)的原始資料，原始記錄必須做到真正原始，應(yīng)當(dāng)及時(shí)、準(zhǔn)確、完整、客觀，原始記錄，一要能反映現(xiàn)場(chǎng)狀態(tài)的的全部信息，二要能夠再現(xiàn)，具備重現(xiàn)性。

2017/12/18 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

SPC即統(tǒng)計(jì)過程控制（Statistical Process Control）。SPC主要是指應(yīng)用統(tǒng)計(jì)分析技術(shù)對(duì)生產(chǎn)過程進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)控，科學(xué)的區(qū)分出生產(chǎn)過程中產(chǎn)品質(zhì)量的隨機(jī)波動(dòng)與異常波動(dòng)，從而對(duì)生產(chǎn)過程的異常

2016/04/20 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

連接器組裝后運(yùn)行出現(xiàn)短路的異常，該短路異常失效比例為50%，客戶反饋異常批次使用的原料含40%的回收料。客戶委托實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行比對(duì)測(cè)試，分析產(chǎn)生異常的原因如下：連接器所使用原料的不一致性使得連接器制品在電性能上產(chǎn)生差異，進(jìn)而導(dǎo)致在組裝后運(yùn)行中出現(xiàn)短路現(xiàn)象。建議使用TGA手段進(jìn)行原料監(jiān)控，并嚴(yán)格把控回收料質(zhì)量，以保障產(chǎn)品穩(wěn)定。

2021/11/20 更新 分類：檢測(cè)案例 分享

2017年上半年，北京市質(zhì)監(jiān)局共采集工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)信息2930條，經(jīng)過對(duì)上述信息進(jìn)行篩查分析，對(duì)于信息反映的質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)突出的產(chǎn)品，北京市質(zhì)監(jiān)局進(jìn)行了跟蹤抽查、監(jiān)測(cè)

2017/09/07 更新 分類：監(jiān)管召回 分享