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本文從從潔凈服全生命周期管理中的關鍵點和策略進行剖析，以評估潔凈服使用過程中可能帶來的潛在質量風險，以期為業(yè)界對潔凈服規(guī)范化管理提供參考。
2025/06/30 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
各有關單位及專家： 根據(jù)國家標準化管理委員會國家標準制、修訂計劃安排，全國消費品安全標準化技術委員會（SAC/TC508）已完成推薦性國家標準《產(chǎn)品質量安全風險信息監(jiān)測技術通則
2015/11/15 更新 分類：其他 分享
利用德爾菲法構建醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質量風險評價指標框架，以實現(xiàn)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的分級分類管理，從而提高醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)檢查效率、合理分配監(jiān)管資源。
2024/12/12 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
日前，體外診斷試劑質量萬里行山東站活動在山東省濰坊市正式啟動。 本次活動由中國醫(yī)藥新聞信息協(xié)會和山東省食品藥品監(jiān)督管理局主辦，主題是“強化質量管理，防范風險隱患”，
2015/09/12 更新 分類：其他 分享
為加強桶裝飲用水風險防控，近日，四川省食品藥品監(jiān)督管理局多舉并措開展桶裝飲用水中銅綠假單胞菌的檢驗檢測。 一是組織調研。組織了專家（檢驗機構、消毒行業(yè)、質量管理人員
2017/08/10 更新 分類：其他 分享
本文將詳細解析GMP、QSR 820、ISO 13485和MDSAP四大體系，從全稱、定義與性質、適用范圍、參與國家/地區(qū)、核心目標、主要內容、審核與認證、風險管理及其他說明等多角度作對比分析。
2025/03/11 更新 分類：法規(guī)標準 分享
查找注射劑和滴眼劑生產(chǎn)的關鍵控制點，制定預防措施，為注射劑和滴眼劑提供良好的質控保障。
2023/12/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享
R&D階段的質量相關體系更多與“支持性信息”有關，這也是本文擬討論的重點。
2025/03/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享
醫(yī)療器械關鍵工序的驗證周期需要企業(yè)基于科學的風險評估和質量管理原則來確定，以確保產(chǎn)品質量的一致性和安全性。
2025/05/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文深入分析了國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《中藥生產(chǎn)監(jiān)督管理專門規(guī)定（征求意見稿）》中涉及中藥生產(chǎn)質量均一化處理的相關條款。該規(guī)定允許對中藥原料及中間產(chǎn)品進行質量均一化處理，旨在解決中藥產(chǎn)品不同批次間質量差異問題，提升產(chǎn)品質量的穩(wěn)定性，進而保障臨床用藥安全有效。本文從科學性、可操作性及潛在風險與應對策略三個維度對中藥質量均一化進行了系統(tǒng)評
2025/07/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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