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編者按： 為加強(qiáng)和規(guī)范產(chǎn)品質(zhì)量狀況分析工作，準(zhǔn)確分析評(píng)估產(chǎn)品質(zhì)量狀況，及時(shí)發(fā)布產(chǎn)品質(zhì)量和安全風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警，提高質(zhì)檢工作的針對(duì)性、有效性，更好地服務(wù)政府和相關(guān)部門決策管理

2015/09/10 更新 分類：其他 分享

為切實(shí)防控豆制品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)，保障豆制品質(zhì)量安全，湖北省武漢市食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)全市豆制品質(zhì)量安全強(qiáng)化監(jiān)管。

2015/04/22 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

本文按照給藥途徑將藥用輔料的風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)劃分為高風(fēng)險(xiǎn)、中風(fēng)險(xiǎn)和低風(fēng)險(xiǎn)3類.

2024/06/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文通過對(duì)現(xiàn)場(chǎng)檢查關(guān)注進(jìn)行分析，討論藥理毒理學(xué)研究中的質(zhì)量管理，探討藥理毒理學(xué)研究與檢查中的風(fēng)險(xiǎn)管理，以期為藥理毒理學(xué)研究機(jī)構(gòu)通過質(zhì)量管理體系建設(shè)提升研究質(zhì)量提供參考，為藥理毒理學(xué)研究核查管理工作提供借鑒。

2025/09/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文從藥品共線生產(chǎn)質(zhì)量管理基本原則，論述了全球不同藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)或組織對(duì)藥品共線生產(chǎn)質(zhì)量管理和交叉污染的監(jiān)管要求。

2023/04/29 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

藥物警戒風(fēng)險(xiǎn)管理中的風(fēng)險(xiǎn)分為已識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)和潛在風(fēng)險(xiǎn)，本文從個(gè)人的理解角度對(duì)藥物警戒風(fēng)險(xiǎn)管理過程中的風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、風(fēng)險(xiǎn)溝通的方法，粗略表達(dá)一些自己的見解。

2023/03/06 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

近期，上海器審中心發(fā)布了2021年度體外診斷試劑產(chǎn)品現(xiàn)場(chǎng)核查常見問題梳理及關(guān)鍵質(zhì)量控制點(diǎn)分析，涉及43家IVD試劑企業(yè)，99個(gè)注冊(cè)核查產(chǎn)品，合計(jì)發(fā)現(xiàn)缺陷391項(xiàng)。該文從設(shè)計(jì)開發(fā)、采購控制、生產(chǎn)管理、質(zhì)量控制四個(gè)方面對(duì)不同方法學(xué)產(chǎn)品的關(guān)鍵風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)及常見核查問題進(jìn)行梳理分析。

2022/09/07 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

據(jù)中國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)消息，歐盟官方網(wǎng)站近日發(fā)布了歐盟新修訂的GMP指南，其最大變化是將質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理引入了藥品的GMP指南。新修訂的GMP指南將于今年7月1日生效。 歐盟新

2015/08/30 更新 分類：其他 分享

鑒于當(dāng)前中藥生產(chǎn)監(jiān)管形勢(shì)和中藥提取、中藥飲片生產(chǎn)監(jiān)管新要求，浙江省臺(tái)州市食品藥品監(jiān)督管理局決定開展中藥生產(chǎn)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)防控攻堅(jiān)行動(dòng)

2015/04/26 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

2015版ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)修訂的關(guān)鍵點(diǎn)之一就是用系統(tǒng)的方法應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇，而不僅是質(zhì)量管理體系中的一個(gè)單獨(dú)條款。在2008版的ISO 9001《質(zhì)量管理體系 要求》中，預(yù)防措施作為單獨(dú)的條款，

2015/10/22 更新 分類：其他 分享