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華測檢測上半年凈利潤預(yù)降79%～55% ，方圓產(chǎn)品認證公司注銷認證資質(zhì)

2016/07/15 更新 分類：檢測機構(gòu) 分享

因關(guān)鍵人員培訓(xùn)不足，QA/QC/生產(chǎn)/工程部人員資質(zhì)不夠，某公司被收回GMP證書

2018/03/14 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

對于動物源性的醫(yī)療器械產(chǎn)品，一定要在有資質(zhì)的實驗室開展病毒滅活驗證嗎？

2021/04/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準 分享

問：選擇體外診斷試劑臨床試驗機構(gòu)時，除法規(guī)要求資質(zhì)外，還應(yīng)考慮哪些因素？

2023/03/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準 分享

本文就成渝城市群具備醫(yī)療器械生產(chǎn)資質(zhì)企業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀進行分析。

2023/11/23 更新 分類：行業(yè)研究 分享

【問】注冊人委托有資質(zhì)的醫(yī)療器械檢驗機構(gòu)出具檢驗報告時，需要注意什么？

2023/12/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準 分享

請問是否需要獲得ISO 11137認證證書或其他資質(zhì)要求才可以提供滅菌服務(wù)呢？

2023/12/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準 分享

【問】一類備案提交委托檢驗報告，委托檢驗機構(gòu)需要有何種資質(zhì)？

2024/06/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準 分享

【問】請問重組膠原蛋白敷貼的生產(chǎn)原料，如膠重組膠原蛋白原液的供應(yīng)商審核，需要覆蓋哪些內(nèi)容，如資質(zhì)要求和體系追溯要求如何？感謝！

2024/10/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準 分享

一類醫(yī)療器械委托生產(chǎn)對委托方和受托方的資質(zhì)要求？

2026/01/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準 分享