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2023年4月27日，Innoblative Designs公司宣布，其SIRA射頻消融電外科設(shè)備獲得了FDA的突破性設(shè)備認定。

2023/05/04 更新 分類：熱點事件 分享

近日，兩款腦機接口（BCI）醫(yī)療設(shè)備獲美國FDA授予突破性醫(yī)療器械認定。

2023/05/19 更新 分類：熱點事件 分享

2023年5月31日，CardioRenal公司宣布，其Tenor家用血鉀測量設(shè)備獲得了FDA的突破性設(shè)備認定。

2023/06/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2023年截至到目前為止，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）已授予32項“突破性設(shè)備認定”。

2023/06/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，杰成醫(yī)療（健適醫(yī)療成員企業(yè)）自主研發(fā)的“經(jīng)血管介入生物主動脈瓣膜”（簡稱：杰成經(jīng)血管介入瓣膜）獲得FDA突破性醫(yī)療器械認定.

2023/08/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2023年10月9日，骨科醫(yī)療器械公司 ZKR Orthopedics, Inc. 宣布，其 LIFT 植入技術(shù)已獲得美國食品和藥物管理局（FDA）的突破性設(shè)備認定。

2023/10/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，唯柯醫(yī)療D-shant?心房分流器產(chǎn)品獲得美國食品藥品管理局（FDA）“突破性醫(yī)療器械（Breakthrough Device）”認定。

2023/11/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，德國心血管公司百多力（Biotronik）宣布，其自主研發(fā)的Freesolve?膝下可吸收鎂支架(BTK RMS)已獲得FDA“突破性器械”認定。

2024/03/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，心血管醫(yī)療保健公司Elixir medical宣布，其DynamX BTK系統(tǒng)獲得FDA“突破性器械”認定。

2024/03/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

專門從事心血管介入器械的領(lǐng)先醫(yī)療技術(shù)公司近日宣布，其開創(chuàng)性的Acolyte?圖像引導(dǎo)交叉和再入導(dǎo)管系統(tǒng)已獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的突破性設(shè)備認定。

2024/04/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享