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近日，國家藥監(jiān)局批準了美敦力公司經導管植入式無導線起搏器的注冊，嘉峪檢測網與您一起了解一下經導管植入式無導線起搏器在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。
2022/05/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享
為客觀評價心臟起搏器醫(yī)療器械產品發(fā)展水平和發(fā)展質量，重慶康洲大數據（集團）有限公司依托其自主研發(fā)的國內頂尖醫(yī)療器械大數據服務平臺藥智器械，憑借總體趨勢、企業(yè)分布、創(chuàng)新能力、注冊信息等信息從多維度解析當前心臟起搏器醫(yī)療器械產品發(fā)展趨勢和行業(yè)現狀，為心臟起搏器醫(yī)療器械產品發(fā)展提供數據支持。
2023/04/05 更新 分類：行業(yè)研究 分享
近日，微創(chuàng)醫(yī)療旗下子公司創(chuàng)領心律管理醫(yī)療器械（上海）有限公司（以下簡稱“創(chuàng)領?心律醫(yī)療”）生產的Rega?心系列磁共振條件安全植入式心臟起搏器獲NMPA批準。該系列心臟起搏器具有先進的AutoMRI?技術，是國內首個可兼容磁共振成像（MRI）檢查的國產心臟起搏器系列產品，該產品的上市將惠及更多已植入心臟起搏器但因其他疾病而需要接受MRI檢查的患者。
2022/04/28 更新 分類：熱點事件 分享
根據美國食品藥品管理局（FDA）官網信息，美敦力公司因可能的電路問題，將召回超過1.3萬個雙腔植入式心臟起搏器
2019/02/26 更新 分類：監(jiān)管召回 分享
雅培公布Aveir的Leadless II IDE 最新研究結果，并且FDA正式開始審查研究結果，一旦獲得批準，可以為需要使用起搏器來治療緩慢心律的患者提供新的好處。
2021/11/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享
2023年9月19日，醫(yī)療技術創(chuàng)新公司 Orchestra BioMed Holdings, Inc.宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）批準了其器械臨床實驗豁免（IDE），以啟動全球關鍵的 BACKBEAT（一種起搏器高血壓療法）研究。
2023/09/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享
一種新型可注射的臨時起搏器可在緊急情況下幫助糾正心律失常。這種納米顆粒凝膠可在體內無害溶解前調節(jié)心臟電信號長達五天。
2024/09/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享
美國食品藥品監(jiān)督管理局 （FDA） 和波士頓科學公司今天向患者和醫(yī)療保健提供者發(fā)出緊急警報，告知可能需要盡早更換某些 Accolade 起搏器的設備。
2024/12/18 更新 分類：監(jiān)管召回 分享
加州大學戴維斯分校兒科電生理學主任 Dan Cortez 創(chuàng)造了另一項世界紀錄：他是第一個在兒童體內植入雙腔無導線起搏器的人。
2024/12/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，美國食品藥品監(jiān)督管理局 (FDA)已最終決定對超過100萬臺波士頓科學公司系列起搏器展開召回，截至10月10日，這些設備均屬于最嚴重的一級召回，意味著存在造成嚴重傷害甚至死亡的風險。
2025/10/21 更新 分類：監(jiān)管召回 分享
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