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近日，江蘇藥監(jiān)局批準了南京華偉醫(yī)療設備有限公司研發(fā)的超聲藥物熏洗治療機注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術審評報告主要內(nèi)容。

2025/04/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文適用于定量剪切波超聲肝臟測量儀，根據(jù)《醫(yī)療器械分類目錄》，屬于07醫(yī)用診察和監(jiān)護器械分類下07超聲生理參數(shù)測量、分析設備中的02超聲人體組織測量設備，分類編碼為07-07-02，產(chǎn)品的管理類別為三類。

2023/05/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2月19日，清華大學馮雪及李海成團隊提出了用于植入式醫(yī)療設備(IMDs)的被動調(diào)制超聲(PMU)原理，并開發(fā)了用于胸腔壓力監(jiān)測的無電路超聲系統(tǒng)(CUS)。

2025/02/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

巖石切割機操作規(guī)程

2015/11/14 更新 分類：實驗管理 分享

下面主要對GB/T 27664標準中提出的三種超聲儀時基線性的測試方法進行對比，明確指出三種方法的差異和適用范圍。

2023/01/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2024年3月4日，EDAP TMS SA宣布，其 Focal One 高強度聚焦超聲（HIFU）平臺已獲得FDA的“突破性設備”認定，用于治療深部浸潤型子宮內(nèi)膜異位癥（DIE）。

2024/03/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

為加強醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊工作的監(jiān)督和指導，進一步提高注冊審查質(zhì)量，國家藥監(jiān)局組織制定了影像型超聲診斷設備同品種臨床評價技術審查指導原則等2項注冊技術審查指導原則

2021/01/19 更新 分類：法規(guī)標準 分享

強生宣布CE批準其止血貼片---ETHIZIA，ETHIZIA是第一種也是唯一一種兩面都有同等活性和有效性止血基質(zhì)的止血貼片。

2023/11/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

最近對于Sonivies無疑是利好消息不斷，其中一個好消息便是其消融產(chǎn)品TIVUS再次獲得FDA授予“突破性設備”稱號。

2020/12/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Vitestro該設備是結合人工智能、超聲成像和機器人技術的自主抽血設備，基于AI的超聲引導3D重建與機器人針頭插入相結合，確保準確和安全的血液采集。

2023/03/25 更新 分類：熱點事件 分享