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近日,北京華科創(chuàng)智健康科技股份有限公司的創(chuàng)新醫(yī)療器械“消化道內(nèi)窺鏡用超聲診斷設(shè)備”獲批上市,嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下消化道內(nèi)窺鏡用超聲診斷儀在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。
2022/06/08 更新 分類:科研開發(fā) 分享
彩超通常由探頭(相控陣、線陣、凸陣、機械扇掃、三維探頭、內(nèi)窺鏡探頭等)、超聲波發(fā)射/接收電路、信號處理和圖像顯示等部分組成。利用超聲多普勒技術(shù)和超聲回波原理,同時進行采集血流運動、組織運動信息和人體器官組織成像的設(shè)備
2018/09/11 更新 分類:科研開發(fā) 分享
美國醫(yī)療設(shè)備的FDA認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)主要由美國電氣工業(yè)制造商協(xié)會(NEMA)、美國醫(yī)學(xué)超聲學(xué)會(AIUM)所制定,詳見下表……
2015/01/29 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
高頻電刀(高頻手術(shù)設(shè)備)是外科手術(shù)中廣泛使用的醫(yī)療設(shè)備,主要用于組織切割和凝血。其性能的穩(wěn)定性直接影響手術(shù)效果和患者安全。為確保高頻電刀輸出的功率、頻率等參數(shù)符合標(biāo)準(zhǔn),必須定期進行計量校準(zhǔn)檢測,以保證其安全性和有效性。
2025/07/14 更新 分類:實驗管理 分享
隨著相控陣?yán)碚撛诔暡z測領(lǐng)域的應(yīng)用,超聲相控陣檢測(PAUT)技術(shù)日趨成熟,并以檢測速度快、缺陷定量準(zhǔn)確、設(shè)備使用靈活、故障率低、可交叉作業(yè)等優(yōu)點而逐漸廣泛應(yīng)用于海底管道的焊縫檢測中
2018/10/09 更新 分類:科研開發(fā) 分享
在近日,西北醫(yī)學(xué)的科學(xué)家們使用了一種新型的顱骨植入式超聲設(shè)備來打開血腦屏障,并反復(fù)滲透到人腦的大而關(guān)鍵的區(qū)域,以輸送靜脈注射的化療藥物。
2023/05/15 更新 分類:熱點事件 分享
本文的第一部分著眼于綜述超聲醫(yī)療手持件的一般結(jié)構(gòu)、設(shè)計變體和系統(tǒng)設(shè)計。之后的第二部分將對驅(qū)動器的設(shè)計、特殊應(yīng)用、驅(qū)動電子設(shè)備和故障機制進行探尋。
2024/05/15 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了徐州市凱信電子設(shè)備有限公司研發(fā)的全數(shù)字彩色多普勒超聲診斷儀注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。
2025/04/01 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文內(nèi)容為影像型超聲診斷設(shè)備技術(shù)審評要點,本審評要點旨在為技術(shù)審評部門審核注冊申報資料時把握重點,統(tǒng)一審評尺度,同時指導(dǎo)江蘇省內(nèi)注冊申請人對注冊申報資料的準(zhǔn)備及撰寫。本審評要點不涉及注冊審批等行政事項,亦不作為法規(guī)強制執(zhí)行。
2021/11/09 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本指導(dǎo)原則是對眼科超聲乳化和玻璃體切除設(shè)備及附件的一般要求,注冊申請人應(yīng)依據(jù)產(chǎn)品的具體特性確定其中內(nèi)容是否適用。若不適用,需具體闡述理由及相應(yīng)的科學(xué)依據(jù),并依據(jù)產(chǎn)品的具體特性對注冊申報資料的內(nèi)容進行充實和細(xì)化。
2024/01/23 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享