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本指導原則旨在指導注冊申請人規(guī)范眼科超聲乳化和玻璃體切除設(shè)備及附件注冊申報資料的準備及撰寫，同時也為技術(shù)審評部門審評注冊申報資料提供參考。

2025/12/15 更新 分類：法規(guī)標準 分享

當病人的血液流經(jīng)導管、支架或其他醫(yī)療設(shè)備時，總會有形成有害血栓的風險。一種實驗性的新型生物啟發(fā)涂層可以防止這種情況的發(fā)生，而無需使用血液稀釋藥物。

2024/11/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文總結(jié)了止血材料技術(shù)與產(chǎn)品。

2024/09/13 更新 分類：行業(yè)研究 分享

超聲波檢測適用于金屬、非金屬和復(fù)合材料等多種試件的無損檢測，缺陷定位準確，檢測成本低，速度快，設(shè)備輕便。

2016/08/25 更新 分類：實驗管理 分享

本文概括介紹超聲無損檢測技術(shù)在鑄造工業(yè)中的各種應(yīng)用，如：厚度測量、缺陷探測，以及球化率的檢測等。

2020/11/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥監(jiān)局批準了北京華科創(chuàng)智健康科技股份有限公司生產(chǎn)的“消化道內(nèi)窺鏡用超聲診斷設(shè)備”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。

2022/06/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文基于瑞旭以往案例經(jīng)驗及相關(guān)法規(guī)梳理注冊申報重點，供各位深入了解超聲醫(yī)美設(shè)備注冊合規(guī)審查要點，合理安排上市計劃。

2023/07/26 更新 分類：法規(guī)標準 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準了徐州市凱信電子設(shè)備有限公司研發(fā)的彩色多普勒超聲系統(tǒng)注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/03/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準了蘇州敏舒至康醫(yī)療設(shè)備有限公司研發(fā)的醫(yī)用超聲霧化器注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/03/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，美國影像公司Vave Health 推出了其通用無線探頭（Universal Wireless Probe），擴展了其產(chǎn)品組合——這是一款無線、手持、全身超聲設(shè)備，配備單個壓電陶瓷（PZT）換能器。

2025/03/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享