您當前的位置:檢測預(yù)警 > 欄目首頁
本文對中央監(jiān)護軟件的研發(fā)實驗要求、相關(guān)標準與主要風(fēng)險等內(nèi)容進行了詳細的介紹。
2021/07/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享
Baxter Healthcare 召回與 Spectrum IQ 輸液泵一起使用的 Dose IQ 軟件版本 9.0.x,以解決可能不正確配置藥物和液體輸送的軟件缺陷
2021/08/13 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
FDA發(fā)布醫(yī)療器械軟件功能遞交文檔草稿指南,本文主要介紹了草稿指南的主要變化。
2021/11/04 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文主要介紹了硬件可靠性設(shè)計的主要內(nèi)容和經(jīng)驗及軟件可靠性與硬件可靠性之間區(qū)別。
2021/11/28 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文內(nèi)容為肺結(jié)節(jié)CT影像輔助檢測軟件注冊審查指導(dǎo)原則(征求意見稿)。
2022/01/12 更新 分類:法規(guī)標準 分享
2月7日,天津大學(xué)牽頭組建中國首個腦機接口綜合性開源軟件平臺。
2022/02/08 更新 分類:熱點事件 分享
剛剛,國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《醫(yī)療器械軟件注冊審查指導(dǎo)原則(2022年修訂版)》
2022/03/09 更新 分類:法規(guī)標準 分享
醫(yī)療器械產(chǎn)品中包含醫(yī)療器械軟件時,檢測報告照片中應(yīng)包括什么?
2022/06/20 更新 分類:法規(guī)標準 分享
日前,飛利浦宣布 SmartSpeed 人工智能 (AI) 驅(qū)動的 MR 加速軟件已獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局 (FDA) 510(k ) 正式批準。
2022/07/13 更新 分類:熱點事件 分享
醫(yī)療器械產(chǎn)品中包含醫(yī)療器械軟件時,檢測報告照片中應(yīng)包括什么
2022/07/22 更新 分類:監(jiān)管召回 分享