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近日，江蘇省藥監(jiān)局批準了南京邁創(chuàng)醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的“一次性使用內(nèi)鏡下取石網(wǎng)籃”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/09/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

史賽克在Amputation Prevention Symposium (AMP) 2025會議上公布其一體化機械取栓系統(tǒng)Artix真實世界研究結(jié)果。本項真實世界匯總Artix上市四個月后超過1000例患者臨床數(shù)據(jù)。

2025/12/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準了蘇州凱斯諾德醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“一次性使用標本取物器”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2026/01/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Vesalio宣布CE批準其最新一代取栓支架--NeVa NET。NeVa NET第一個也是唯一一個采用集成凝塊微過濾技術(shù)的取栓支架。這種獨一無二的支架回收器結(jié)合了Vesalio的專有Drop Zone技術(shù)，該技術(shù)已被證明適用于所有凝塊類型，并將精細編織的微過濾器集成到取栓支架的封閉遠端。

2022/09/02 更新 分類：熱點事件 分享

聚左旋乳酸材料的原理和作用

2021/06/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了線束端子退針退片故障分析與改進。

2025/02/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

各有關(guān)單位： 為了規(guī)范產(chǎn)品技術(shù)審評，指導企業(yè)進行一次性使用活檢針產(chǎn)品注冊申報，我中心牽頭組織起草了《一次性使用活檢針注冊技術(shù)指導原則（征求意見稿）》。 為了使該指導

2018/06/22 更新 分類：法規(guī)標準 分享

飛針測試是目前電氣測試一些主要問題的最新解決辦法。它用探針來取代針床，使用多個由馬達驅(qū)動的、能夠快速移動的電氣探針同器件的引腳進行接觸并進行電氣測量。

2021/04/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

牙科或者口腔科臨床使用車針，主要用來切削牙體組織，以達到去除病變組織，或者治療鉆孔或制備牙體。本文對車針的研發(fā)實驗要求、相關(guān)標準與主要風險等內(nèi)容進行了講述。

2021/08/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，美國FDA發(fā)布安全通告，警告公眾及醫(yī)護人員：禁止使用無針注射器械注射皮下填充劑。FDA提示，無針注射皮下填充物會對皮膚、口唇或眼部的造成嚴重損傷甚至永久性損傷。

2021/10/12 更新 分類：監(jiān)管召回 分享