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為進(jìn)一步規(guī)范輔助生殖用胚胎移植導(dǎo)管產(chǎn)品的注冊(cè)申報(bào)和技術(shù)審評(píng)，提高審評(píng)效率，統(tǒng)一審評(píng)尺度，根據(jù)原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局2018年度醫(yī)療器械注冊(cè)技術(shù)指導(dǎo)原則制修訂計(jì)劃的有關(guān)要求

2018/09/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本指導(dǎo)原則旨在為注冊(cè)申請(qǐng)人進(jìn)行輔助生殖用胚胎移植導(dǎo)管產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)提供參考，同時(shí)也為審評(píng)機(jī)構(gòu)對(duì)注冊(cè)申報(bào)資料的技術(shù)審評(píng)提供技術(shù)指導(dǎo)。

2019/11/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2022年輔助生殖行業(yè)研究報(bào)告，市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)8000億.

2022/04/22 更新 分類：行業(yè)研究 分享

微波消融設(shè)備是指在影像等輔助設(shè)備引導(dǎo)下，通過微波消融針經(jīng)皮穿刺對(duì)體內(nèi)病變組織傳輸頻率大于300MHz但不超過30GHz的電磁波進(jìn)行消融治療的微波主機(jī)和附件。

2023/01/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，東蘊(yùn)醫(yī)療科技（上海）有限公司 研發(fā)的“輔助生殖培養(yǎng)用油 ”獲批上市，下面嘉峪檢測(cè)網(wǎng)與您一起了解一下輔助生殖培養(yǎng)用油 在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2024/11/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

15日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《婦產(chǎn)科、輔助生殖和避孕器械通用名稱命名指導(dǎo)原則》。

2021/07/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文從輔助生殖醫(yī)療器械這一切入點(diǎn)出發(fā)，簡(jiǎn)單分析其市場(chǎng)情況，并提出部分國(guó)產(chǎn)化難點(diǎn)，以供參考。

2022/03/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

文章圍繞輔助生殖微型工具分析注冊(cè)審評(píng)中需要考慮的問題進(jìn)行闡述，為醫(yī)療器械注冊(cè)人及審評(píng)人員提供參考。

2024/05/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文適用于《醫(yī)療器械分類目錄》中分類編碼為18 婦產(chǎn)科、輔助生殖和避孕器械-07 輔助生殖器械-03 輔助生殖微型工具。

2025/05/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文適用于需要微量采血時(shí)供人體指尖等循環(huán)末梢點(diǎn)刺取血化驗(yàn)用的一次性使用末梢采血針。該產(chǎn)品可以由熟練掌握該項(xiàng)操作的患有糖尿病的非專業(yè)人員或其家屬在家中或?qū)I(yè)人員在醫(yī)療單位進(jìn)行微量采血。

2023/02/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享