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本研究以國(guó)家藥品監(jiān)督管理局公布的參比制劑目錄為依據(jù)，選定由禮來(lái)公司生產(chǎn)的希愛力 ? 作為參比制劑仿制了規(guī)格為20 mg的他達(dá)拉非片，并以溶出度為評(píng)價(jià)指標(biāo)，對(duì)他達(dá)拉非片的各輔料用量和包衣增質(zhì)量進(jìn)行優(yōu)化篩選 ，同時(shí)考察了自制制劑和參比制劑體外溶出行為及二者在人體內(nèi)的藥動(dòng)學(xué)特征，比較二者的體內(nèi)外釋藥特性。
2022/01/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文圍繞口服藥物液體制劑研發(fā)中存在藥物溶解性、液體制劑穩(wěn)定性、輔料安全性和服藥的順應(yīng)性等技術(shù)難點(diǎn)，對(duì)已上市兒童口服藥物液體制劑的技術(shù)特征和目前研究所涉及的藥物納米晶體、自微乳、離子交換樹脂和Pickering乳劑等新技術(shù)在兒童藥物液體制劑研究情況進(jìn)行討論分析，以期對(duì)兒童口服藥物液體制劑的研究開發(fā)起到理論指導(dǎo)作用。
2022/07/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享
目前，已上市化學(xué)口服固體制劑藥物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中的溶出度試驗(yàn)，多為單種溶出介質(zhì)、單點(diǎn)測(cè)定，方法有一定的局限性，對(duì)藥物在生產(chǎn)過(guò)程中因原輔料、處方配比、工藝技術(shù)參數(shù)等關(guān)鍵要素改變引起變化的靈敏程度相對(duì)較弱。溶出曲線特別是不同溶出介質(zhì)的多條溶出曲線，可更加全面、靈敏地反映出上述關(guān)鍵要素的變化。
2022/11/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享
3月20日，中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)官網(wǎng)發(fā)布《2022年醫(yī)藥工業(yè)經(jīng)濟(jì)運(yùn)行情況》指出，2022年，面對(duì)復(fù)雜多變的國(guó)際環(huán)境和新冠疫情等因素沖擊，醫(yī)藥工業(yè)在國(guó)家有關(guān)部門指導(dǎo)下，持續(xù)彰顯發(fā)展韌性，為疫情防控和經(jīng)濟(jì)社會(huì)大局穩(wěn)定提供了有力保障。相關(guān)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)相較2021年的高速增長(zhǎng)有所回落，總體呈現(xiàn)下降趨勢(shì)，“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展面臨嚴(yán)峻挑戰(zhàn)。
2023/03/22 更新 分類：行業(yè)研究 分享
本研究是在前期研究的基礎(chǔ)上，采用流化床上藥技術(shù)制備蘭索拉唑載藥丸芯，流化床包衣技術(shù)包隔離衣和腸溶衣，并加其他輔料與腸溶微丸混合壓片。以蘭索拉唑腸溶微丸、稀釋劑微晶纖維素、崩解劑交聯(lián)聚維酮、潤(rùn)滑劑硬脂酸鎂，采用正交設(shè)計(jì)法，選擇片劑崩解時(shí)限、脆碎度、黏沖情況和在酸中60min溶出度的綜合評(píng)分作為評(píng)價(jià)指標(biāo)優(yōu)化處方，最終制備成蘭索拉唑腸溶口崩片，同
2025/06/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本次國(guó)家藥品評(píng)價(jià)性抽驗(yàn)從全國(guó)28個(gè)省、自治區(qū)和直轄市的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)單位以及使用單位抽取到177批樣品，樣品渠道來(lái)源占比分別為32.2%、52.5%和15.3%，其對(duì)應(yīng)的原料涉及5家生產(chǎn)企業(yè)。注射用頭孢美唑鈉為頭孢美唑的無(wú)菌粉末，不含任何輔料，故本研究同時(shí)可反映頭孢美唑原料藥的質(zhì)量狀況。
2025/10/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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