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【問】請問，貼膏劑的背襯材料是藥包材還是輔料？如果成品檢測重金屬、微生物限度、農(nóng)殘等項目，需要連同背襯材料一起檢測嗎？貼膏劑成品是包含背襯的？還是去掉背襯的部分？

2024/12/11 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文將深入探討凍干品澄清度問題的根源，從原料、輔料、包材、凍干工藝以等多方面進行詳細分析，為解決這一問題提供全面的參考。

2024/12/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文從規(guī)格與裝量、處方、生產(chǎn)工藝、原輔料和包材、質(zhì)量研究、穩(wěn)定性等方面，對溶液型滴眼劑仿制藥開發(fā)研究及生產(chǎn)過程中藥學方面的要求進行了闡述和探討。

2025/03/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

處方變更：化學藥品膠囊劑老品種，早期藥學研究不充分，未進行處方相容性研究。現(xiàn)初步判斷處方中某輔料對藥品質(zhì)量有影響，需變更處方，應如何開展變更研究驗證工作？

2025/06/16 更新 分類：法規(guī)標準 分享

輻照滅菌法具有能力高、穿透力強、無放射性污染和殘留量、冷滅菌、適用范圍廣等特點，具備“冷處理”特點，為熱敏性藥物、輔料或部分內(nèi)包材等提供了良好的選擇，近年來受到了越來越多的關(guān)注。

2025/08/27 更新 分類：法規(guī)標準 分享

藥用輔料二甲基亞砜，梳理 ChP2025 版對其標準的主要變化，并與 USP、EP 現(xiàn)行版展開對比分析。

2025/09/29 更新 分類：法規(guī)標準 分享

餅干是孩子們喜愛的食品之一，它是一種以面粉、油脂、砂糖為主要原料，加入乳、蛋等輔料，經(jīng)過成型、烘烤，最終成為松脆、甜咸適宜的薄片狀烘焙食物。最初，它的出現(xiàn)除了加上一些必要的疏松劑，并沒有太多的添加物。但是，隨著工業(yè)大量生產(chǎn)的出現(xiàn)，增稠劑、膨松劑、增味劑等不同的添加劑被投入使用。

2015/01/22 更新 分類：法規(guī)標準 分享

在制劑中加入的眾多輔料往往使?jié)B透壓大大增加。那么，可注射溶液的滲透壓是否存在上限？若存在，合理的滲透壓上限是多少？研究者總結(jié)眾多研究文獻的成果，為注射劑的處方設(shè)計的高滲限度考慮提供了有益建議。

2019/08/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文結(jié)合《化學藥品仿制藥口服固體制劑質(zhì)量和療效一致性評價申報資料要求( 試行) 》等相關(guān)技術(shù)要求和實際審評的情況，總結(jié)了口服固體制劑一致性評價審評中發(fā)現(xiàn)的處方工藝研究的一些常見的問題

2019/11/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

結(jié)合日常檢驗工作和相關(guān)文獻，選取了幾個具有代表性的品種，將這些易被誤認為是雜質(zhì)峰的峰歸納為溶劑峰、有機酸鹽峰、無機酸鹽峰和輔料峰，并對這些峰的形成原因進行分析，以期對藥物的有關(guān)物質(zhì)HPLC方法的研究和常規(guī)檢查提供參考。

2020/11/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享