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泰利福Teleflex召回Iso Gard過濾器S,以防其破裂或分離,從而導致泄漏和患者空氣供應不足。FDA認定這是一類召回,是最嚴重的召回。使用這些設備可能會導致嚴重傷害或死亡。
2022/11/03 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
YY 0286.1-2019中藥液過濾器排氣孔細菌截留性能評價方法如何選擇?
2023/05/25 更新 分類:法規(guī)標準 分享
【問】一次性使用輸液器中空氣過濾器如何評價其防止微生物進入的性能?
2023/08/03 更新 分類:法規(guī)標準 分享
呼吸系統(tǒng)過濾器通常由殼體和濾芯組成,包含一個進氣口和一個出氣口,可有若干氣體采樣口和密封蓋,一般為無菌供應,一次性使用。
2023/08/29 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇藥監(jiān)局批準了蘇州鑫斯達醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的一次性使用呼出氣體過濾器注冊申請,以下為產品注冊技術審評報告主要內容。
2025/03/20 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇藥監(jiān)局批準了揚州市安健醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的一次性使用呼吸系統(tǒng)過濾器注冊申請,以下為產品注冊技術審評報告主要內容。
2025/04/11 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇省藥監(jiān)局批準了江蘇人冠醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“循環(huán)過濾單孔多通道穿刺器套裝”注冊申請,以下為產品注冊技術審評報告主要內容。
2025/12/18 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇省藥監(jiān)局批準了納新醫(yī)療科技(揚州)有限公司研發(fā)的“一次性帶過濾組件腹部穿刺器及套裝”注冊申請,以下為產品注冊技術審評報告主要內容。
2025/12/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享
Emboliner被認為是真正的下一代TAVR栓塞保護器。Emboliner由輸送導管和過濾器組成。過濾器采用圓柱形鎳鈦合金編織網兜設計方式,能夠覆蓋絕大部分患者生理解剖結構。過濾器近端并包含一個可擴張的入口,TAVR輸送系統(tǒng)可通過該入口通過,使過濾器能夠在整個TAVR過程中捕獲一切栓塞殘片。
2021/01/11 更新 分類:科研開發(fā) 分享
2015年5月22日,澳大利亞發(fā)布G/SPS/N/AUS/358、359通報,擬修訂食品標準法典中嘧菌酯、聯(lián)苯肼酯、嘧菌環(huán)胺、苯醚甲環(huán)唑、咯菌腈、丙硫菌唑、戊唑醇等農獸殘最大殘留限量,涉及產品包括
2015/06/01 更新 分類:法規(guī)標準 分享