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文件審核的目的、種類 文件審核是指對管理體系文件的審核、審批、發(fā)放、使用、更改、標識、回收和作廢等全過程的檢查。目的是為保證實驗室管理體系文件和各項管理活動所依據(jù)的

2017/04/22 更新 分類：其他 分享

醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當按照《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，建立供應(yīng)商審核制度，對供應(yīng)商進行審核和評價，確保所采購物品滿足其產(chǎn)品生產(chǎn)的質(zhì)量要求。

2019/03/18 更新 分類：法規(guī)標準 分享

介紹醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系，涵蓋內(nèi)部審核、CAPA 程序、文件系統(tǒng)、投訴處理及審核準備要點與要求。

2025/11/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

通常在開展ISO 9001標準審核時，經(jīng)常會提到過程審核和條款審核兩種審核方法，本文將對二者的差異進行分析。

2017/03/24 更新 分類：法規(guī)標準 分享

IATF 16949:2016轉(zhuǎn)版審核檢查表

2017/08/21 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本期，小編將為大家分享關(guān)于“內(nèi)部審核”的相關(guān)內(nèi)容。

2024/12/02 更新 分類：法規(guī)標準 分享

廣義的現(xiàn)場是指組織所涉及的活動場所、認證產(chǎn)品范圍，即組織的會議室、車間、各部門的辦公室以及組織認證產(chǎn)品范圍的過程等活動場所，均屬于組織的現(xiàn)場。審核組到達組織后，通

2017/04/22 更新 分類：其他 分享

本文按照國際慣例以及有關(guān)審核標準要求，漫談在質(zhì)量管理體系審核過程中開具不符合項報告的基本要求及對標原則，供大家參考并提出批評意見。

2022/10/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2014年10月16日消息，國際標準組織發(fā)布新標準——能源管理系統(tǒng)-對能源管理系統(tǒng)審核和認證主體的要求（Energy management systems–Requirements for bodies providing audit and certification of energy management systems）。旨在通過各種要求協(xié)助主體進行審核和認證，以確保審核和認證過程的一致性和公正性。包括審核計劃過程，起始認證審核，進行現(xiàn)場審核，保證審核人員具備適合的技能。

2014/11/30 更新 分類：法規(guī)標準 分享

現(xiàn)場巡視是認證審核實施的重要部分，新修訂的各種專項法除了確定企業(yè)的主體責任之外，都強調(diào)了認證機構(gòu)的附屬責任，如何提高現(xiàn)場巡視的質(zhì)量和效率需要認真思考。

2017/12/04 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享