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SQE在做過程審核的時(shí)候，有一個(gè)重點(diǎn)關(guān)注的點(diǎn)就是檢驗(yàn)。

2017/04/14 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

根據(jù)ISO/IEC17025：2017《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》、JJF1069-2016《法定計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)考核規(guī)范》和JJF1033-2017《計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)考核規(guī)范》的要求，實(shí)驗(yàn)室除了按管理體系的要求進(jìn)行內(nèi)部審核和過程控制外，還必須運(yùn)用統(tǒng)計(jì)過程控制的方法對(duì)測(cè)量結(jié)果的質(zhì)量進(jìn)行控制，即用技術(shù)手段及時(shí)發(fā)現(xiàn)測(cè)量結(jié)果的變異或失控。

2018/07/19 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

在國(guó)際化形勢(shì)的影響下，越來越多的制造企業(yè)貫徹實(shí)施了質(zhì)量管理體系認(rèn)證，如何監(jiān)控本企業(yè)的質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行，質(zhì)量審核員的作用功不可磨，本文將簡(jiǎn)要敘述企業(yè)內(nèi)部如何培

2016/09/27 更新 分類：其他 分享

在GB/T 19001-2016中的4.1組織及其環(huán)境、4.2相關(guān)方的需求和期望、6.1應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施三個(gè)條款是本次標(biāo)準(zhǔn)變化的重點(diǎn)，只有正確地理解標(biāo)準(zhǔn)，才能通過審核過程指導(dǎo)和幫助企業(yè)“將管理體系要求融入組織的過程”并有效地解決“兩張皮”現(xiàn)象，從而提升體系的績(jī)效和有效性。

2018/01/24 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

2015年1月19日，根據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》和《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定了《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)供應(yīng)商審核指南》

2015/01/26 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

產(chǎn)品過程質(zhì)量主要是指產(chǎn)品研發(fā)過程中各個(gè)質(zhì)量要求或指標(biāo)達(dá)成的情況

2017/09/08 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

上海器審解析化妝品生產(chǎn)過程質(zhì)量管理典型案例。

2025/11/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

今年以來，中國(guó)認(rèn)證認(rèn)可協(xié)會(huì)相繼發(fā)布了《認(rèn)證培訓(xùn)課程確認(rèn)準(zhǔn)則》《管理體系實(shí)習(xí)審核員培訓(xùn)課程大綱》《質(zhì)量管理體系審核員考試大綱》等一系列規(guī)范性文件。這些文件的發(fā)布，標(biāo)

2015/09/28 更新 分類：其他 分享

隨著2015新版標(biāo)準(zhǔn)逐步被認(rèn)知被踐行，越來越多的企業(yè)提出2015版質(zhì)量（或環(huán)境）管理體系認(rèn)證申請(qǐng)，但是，在提交申請(qǐng)之前，您對(duì)能否通過審核心里是有底還是沒底呢？你真的準(zhǔn)備好了

2017/04/22 更新 分類：其他 分享

近期NBCG發(fā)布了最新指南：NBCG-MED 2024-1，混合審核在 MDR/IVDR 質(zhì)量管理體系評(píng)估中的應(yīng)用。下面，本文將對(duì)該指南的重要內(nèi)容進(jìn)行解讀。

2024/08/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享