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在醫(yī)療器械領(lǐng)域，歐美大外企對于供應(yīng)商的審核是確保產(chǎn)品質(zhì)量和企業(yè)可持續(xù)發(fā)展的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，尤其是針對中國供應(yīng)商。

2024/11/05 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

在醫(yī)療器械領(lǐng)域，審核（Audit）和檢查（Inspection）是保障產(chǎn)品質(zhì)量與安全的重要舉措，二者在多方面存在明顯差異。

2024/12/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)以質(zhì)量為中心，按采購物品影響分類管理供應(yīng)商，含審核方式與要點。

2025/09/28 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

FSSC 22000 決定在目前的審核和認(rèn)證框架下，增加一個基于ISO9001的單獨(dú)的認(rèn)證模塊食品質(zhì)量管理體系（QMS），這將為組織提供通過FSSC 22000審核，獲得食品安全和質(zhì)量管理體系認(rèn)證的可能。

2015/11/03 更新 分類：其他 分享

醫(yī)療器械質(zhì)量管理中的不符合項，含定義、確定依據(jù)，按嚴(yán)重程度和產(chǎn)生原因分類，助從業(yè)者認(rèn)知識別。

2025/09/30 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

醫(yī)療器械在取得注冊和生產(chǎn)許可證的過程中，除了我們之前分享過的注冊資料提交外，生產(chǎn)現(xiàn)場體系考核也是極其重要的一項：一般來體考的審核員至少有2名，1名組長，至少1名組員，審核時間為1~2天時間，審核員要在1~2天之內(nèi)對企業(yè)進(jìn)行全面的核查，并作出是否合規(guī)的評價，必須抓審核重點，今天小編和小伙伴們一起總結(jié)下現(xiàn)場體系審核要點，希望能對各位小主們有所幫助！

2022/02/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的生命周期及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究過程。

2021/08/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

制作食品標(biāo)簽過程要點，要想準(zhǔn)確的審核預(yù)包裝食品標(biāo)簽信息，必須得對相關(guān)法律法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)理解

2017/02/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

在審核過程中，對于正確了解和掌握過程要求非常重要。過程是動態(tài)的，過程的輸入是產(chǎn)品形成之源，主要包括構(gòu)成產(chǎn)品的物質(zhì)資源、產(chǎn)品的預(yù)定要求、過程要求等。正如前面所說的，

2016/11/28 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

對于一個企業(yè)，從政府監(jiān)管、第三方審核到用戶監(jiān)督，應(yīng)該說每年的質(zhì)量檢查連綿不斷。質(zhì)量要求越高、質(zhì)量形勢越兇險，質(zhì)量檢查也就會越頻繁。但從歷次外部檢查結(jié)果看，多數(shù)低于

2016/09/27 更新 分類：其他 分享