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內(nèi)審是醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)自身對(duì)所實(shí)施的質(zhì)量體系、過程及其運(yùn)行的符合性、適宜性和有效性進(jìn)行的系統(tǒng)的、定期的審核，從而保證管理體系的自我完善和持續(xù)改進(jìn)的過程。為幫助企業(yè)更好的掌握內(nèi)審要點(diǎn)，本文就對(duì)其流程進(jìn)行了整理，供大家參考。

2021/01/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

內(nèi)審是醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)自身對(duì)所實(shí)施的質(zhì)量體系、過程及其運(yùn)行的符合性、適宜性和有效性進(jìn)行的系統(tǒng)的、定期的審核，從而保證管理體系的自我完善和持續(xù)改進(jìn)的過程。為幫助企業(yè)更好的掌握內(nèi)審要點(diǎn)，本文就對(duì)其流程進(jìn)行了整理，供大家參考。

2021/01/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

內(nèi)審是醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)自身對(duì)所實(shí)施的質(zhì)量體系、過程及其運(yùn)行的符合性、適宜性和有效性進(jìn)行的系統(tǒng)的、定期的審核，從而保證管理體系的自我完善和持續(xù)改進(jìn)的過程。為幫助企業(yè)更好的掌握內(nèi)審要點(diǎn)，本文就對(duì)其流程進(jìn)行了整理，供大家參考。

2021/01/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核作為評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系符合性和有效性的一個(gè)重要手段，有些企業(yè)在實(shí)施它的過程中存在一些問題

2016/01/07 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

醫(yī)療器械單一審核方案，允許醫(yī)療器械制造商只接受一次質(zhì)量管理體系審核，即可滿足五個(gè)國(guó)家的標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)要求。

2019/11/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

只有在整體的審核結(jié)果基礎(chǔ)之上才能對(duì)質(zhì)量方針及其是否已得到有效貫徹進(jìn)行真正意義上的評(píng)估. ISO9001審核方法應(yīng)該包括: 1、與管理者進(jìn)行交談以了解他們對(duì)質(zhì)量的態(tài)度和承諾. 2、通過

2015/09/05 更新 分類：其他 分享

公告機(jī)構(gòu)關(guān)于將“混合審核”應(yīng)用于MDR/IVDR下的質(zhì)量管理體系評(píng)估的文件

2022/11/12 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗(yàn)中心發(fā)布關(guān)于公開征求《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范審核檢查要點(diǎn)》意見的通知。

2023/02/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文詳細(xì)介紹了醫(yī)療器械質(zhì)量體系審核不符合項(xiàng)的種類與確定方法等內(nèi)容。

2025/06/09 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

有品質(zhì)才有市場(chǎng)，有盈利才能生存。花最少的資金生產(chǎn)出最多合格的產(chǎn)品，這就要求生產(chǎn)過程中盡可能的避免出現(xiàn)不良品。當(dāng)今制造業(yè)中，質(zhì)量乃是企業(yè)的根本，那么影響質(zhì)量的要素有，供應(yīng)商質(zhì)量保證，客戶質(zhì)量保證，生產(chǎn)制造質(zhì)量保證，研發(fā)設(shè)計(jì)質(zhì)量保證，供應(yīng)商質(zhì)量保證常常是我們質(zhì)量最直觀的表現(xiàn)形式。

2021/09/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享