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【問】《接受醫(yī)療器械境外臨床試驗數(shù)據(jù)技術指導原則》，該指導原則對于進口注冊和國內(nèi)注冊都能用嗎？

2023/11/06 更新 分類：法規(guī)標準 分享

2020年3月，國家藥品監(jiān)督管理局共批準注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品172個。其中，境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品131個，進口第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品18個，進口第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品22個，港澳臺醫(yī)療器械產(chǎn)品1個

2020/04/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2020年8月，國家藥品監(jiān)督管理局共批準注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品96個。其中，境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品57個，進口第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品13個，進口第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品24個，港澳臺醫(yī)療器械產(chǎn)品2個

2020/09/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

今日，國家藥監(jiān)局發(fā)布通知，2020年10月國家藥監(jiān)局共批準注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品73個。其中，境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品48個，進口第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品14個，進口第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品10個，港澳臺醫(yī)療器械產(chǎn)品1個

2020/11/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2020年12月，國家藥品監(jiān)督管理局共批準注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品155個。其中，境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品108個，進口第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品24個，進口第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品20個，港澳臺醫(yī)療器械產(chǎn)品3個

2021/01/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2021年1月，國家藥品監(jiān)督管理局共批準注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品117個。其中，境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品86個，進口第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品14個，進口第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品16個，港澳臺醫(yī)療器械產(chǎn)品1個

2021/02/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2021年3月，國家藥品監(jiān)督管理局共批準注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品121個。其中，境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品77個，進口第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品18個，進口第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品24個，港澳臺醫(yī)療器械產(chǎn)品2個

2021/04/25 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

2021年6月，國家藥品監(jiān)督管理局共批準注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品163個。其中，境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品110個，進口第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品28個，進口第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品23個，港澳臺醫(yī)療器械產(chǎn)品2個。

2021/07/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2021年7月，國家藥品監(jiān)督管理局共批準注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品162個。其中，境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品96個，進口第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品29個，進口第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品32個，港澳臺醫(yī)療器械產(chǎn)品5個

2021/08/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2021年8月，國家藥品監(jiān)督管理局共批準注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品109個。其中，境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品63個，進口第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品18個，進口第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品27個，港澳臺醫(yī)療器械產(chǎn)品1個

2021/09/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享