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2023年7月28日,美國(guó)FDA發(fā)布通知,將GE醫(yī)療(納斯達(dá)克:GEHC)的SpO2傳感器召回事件定為一級(jí),即最嚴(yán)重的類別。
2023/08/01 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
本文將雙水相萃取與連續(xù)光源石墨爐原子吸收光譜法聯(lián)用,提出了測(cè)定水樣中痕量銻(以Sb3+計(jì))的方法。
2024/04/22 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
本研究綜述了不同工藝條件下物料質(zhì)量的變化,為不同藥品連續(xù)制造的不同工藝路線提供技術(shù)指導(dǎo)。
2024/06/27 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
近日可穿戴健康技術(shù)的先驅(qū)公司 OxiWea宣布,其尖端氧氣數(shù)據(jù)收集設(shè)備已獲得美國(guó)食品和藥物管理局 (FDA) 的批準(zhǔn)。
2024/09/03 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
文章開(kāi)發(fā)了一種可調(diào)纖維打印頭的三軸打印機(jī),實(shí)現(xiàn)了預(yù)浸連續(xù)纖維的非平面切片(NPS)增材制造。
2024/09/10 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
本文關(guān)注了使用連續(xù)培養(yǎng)進(jìn)行病毒(疫苗和病毒載體)的生產(chǎn),以及這種培養(yǎng)模式怎樣操作和優(yōu)化,以提高基于細(xì)胞培養(yǎng)的病毒性產(chǎn)物的產(chǎn)量和質(zhì)量。
2024/09/19 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
本文綜合分析了 PAT 和 CM 技術(shù)的優(yōu)勢(shì)、挑戰(zhàn)及關(guān)鍵組成部分,并探討了它們?cè)谒幤繁O(jiān)管和質(zhì)量保證中的作用。
2024/10/30 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
本文綜述了連續(xù)纖維增強(qiáng)3D打印復(fù)合材料工藝缺陷及失效行為的最新研究進(jìn)展。
2024/11/08 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
本研究通過(guò)綜合文獻(xiàn)研究和實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)分析,提出了一些基于質(zhì)量控制的連續(xù)制造策略,以確保化藥口服固體制劑的質(zhì)量穩(wěn)定性。
2024/11/14 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
Glucotrack宣布其長(zhǎng)期植入的CGM---CBGM成功完成其首次人體臨床研究,標(biāo)志著連續(xù)血糖監(jiān)測(cè)的一個(gè)重要里程碑
2025/02/06 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享