中文字幕一级黄色A级片|免费特级毛片。性欧美日本|偷拍亚洲欧美1级片|成人黄色中文小说网|A级片视频在线观看|老司机网址在线观看|免费一级无码激情黄所|欧美三级片区精品网站999|日韩av超碰日本青青草成人|一区二区亚洲AV婷婷

非注、輸器具組件采購(gòu)要求

2023/04/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

Smiths Medical 召回某些可能影響輸液輸送的軟件問(wèn)題的 Medfusion 3500 和 4000 注射器輸液泵。FDA 已將此確定為 I 類召回，這是最嚴(yán)重的召回類型。使用這些設(shè)備可能會(huì)導(dǎo)致嚴(yán)重傷害或死亡。

2022/07/27 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

其中，研究最為廣泛的方法是經(jīng)導(dǎo)管去腎交感神經(jīng)術(shù)（RDN），其目的是通過(guò)應(yīng)用射頻能量、超聲能量或在血管周圍空間注射熱量來(lái)中斷傳入和傳出腎交感神經(jīng)的活動(dòng)。

2023/04/11 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

Endogenex在DDW2025會(huì)議上公布了關(guān)于電脈沖消融產(chǎn)品---ReCET的澳大利亞臨床研究（REGENT-1）的重要成果，顯示出ReCET治療后，可顯著且持久降低胰島素抵抗并改善2型糖尿病患者β細(xì)胞功能。

2025/05/05 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

無(wú)菌制劑包括直接注入體內(nèi)的注射劑或直接用于創(chuàng)面及黏膜的非胃腸給藥制劑。 由于這類制劑的特殊給藥部位，無(wú)菌制劑的質(zhì)量及安全風(fēng)險(xiǎn)顯著高于其他類別制劑，必須保證最終產(chǎn)品的無(wú)菌性。

2021/03/10 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

根據(jù)制劑結(jié)構(gòu)劃分，脂基體系的產(chǎn)品分為油溶液、油性懸浮液和特殊制劑，其中特殊制劑又分為脂基原位成型制劑（如油凝膠、流體晶）和脂基納米載體型制劑（如脂質(zhì)體、乳液）。

2022/12/05 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

某注射劑變更生產(chǎn)場(chǎng)地，關(guān)聯(lián)變更生產(chǎn)工藝，申請(qǐng)去除鋁蓋滅菌步驟，該變更涉及生產(chǎn)過(guò)程中的無(wú)菌保障，可能對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生較大影響，企業(yè)對(duì)變更類別不能最終確認(rèn)變更類別，申請(qǐng)溝通交流確定變更類別。

2023/08/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，F(xiàn)DA 發(fā)布《行業(yè)指南：小容量注射劑和用于腸外營(yíng)養(yǎng)的藥房散裝包裝：鋁含量和標(biāo)簽建議》指南草案，要求制造商控制產(chǎn)品中的鋁污染。

2025/07/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

高效液相色譜法測(cè)定聚谷氨酸鈉創(chuàng)面修復(fù)敷料中γ-聚谷氨酸鈉。

2025/10/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

食品藥品監(jiān)管總局組織制定了《一次性使用無(wú)菌注射器等25種醫(yī)療器械生產(chǎn)環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)清單和檢查要點(diǎn)》（以下簡(jiǎn)稱《風(fēng)險(xiǎn)清單和檢查要點(diǎn)》）

2016/05/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享