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本文系統(tǒng)介紹了NFIT的研究背景、無針注射器的結(jié)構(gòu)組成及可遞送藥物、影響注射效果的因素, 并且總結(jié)了目前該技術(shù)的局限性和發(fā)展方向, 為NFIT的應(yīng)用和發(fā)展提供理論基礎(chǔ)。
2025/12/08 更新 分類:科研開發(fā) 分享
自 ISO 11608-1 于 2000 年首次發(fā)布以來,該系列為針頭注射裝置的設(shè)計(jì)和驗(yàn)證設(shè)定了標(biāo)準(zhǔn)。2022年,該系列迎來了十年來最大的更新。
2022/12/13 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
今日,器審中心發(fā)布《一次性使用注射筆配套用針注冊(cè)審查技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》
2020/09/29 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
“估計(jì)到今年年底的時(shí)候,可能有九成的中藥注射液企業(yè)將會(huì)被淘汰,他們現(xiàn)在的日子非常難過?!蹦硺I(yè)內(nèi)人士預(yù)測
2018/09/29 更新 分類:行業(yè)研究 分享
近日,醫(yī)用輸液、輸血、注射器具3項(xiàng)國家標(biāo)準(zhǔn)征求意見稿全文發(fā)布。
2020/05/20 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文介紹了世界制藥公司關(guān)于藥物預(yù)灌裝注射器(PFS)制藥技術(shù)的最新開發(fā)應(yīng)用進(jìn)展。
2021/06/24 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文對(duì)在注射劑無菌保證工藝研究與驗(yàn)證常見技術(shù)問題進(jìn)行了匯總講解。
2021/08/06 更新 分類:科研開發(fā) 分享
今日,中國器審發(fā)布《一次性使用內(nèi)窺鏡注射針注冊(cè)審查指導(dǎo)原則(征求意見稿)》
2021/10/15 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
Aligned Medical Solutions 以 Windstone Medical Packaging, Inc. 的身份開展業(yè)務(wù),因 Cardinal Health Monoject Flush 預(yù)裝注射器(0.9% 氯化鈉)柱塞缺陷而召回定制便利套件
2021/11/10 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
剛剛!國家藥監(jiān)局發(fā)布《一次性使用內(nèi)窺鏡注射針注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》,具體內(nèi)容見本文。
2022/01/17 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享