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近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了常州錦浩達(dá)醫(yī)療用品有限公司研發(fā)的高壓造影注射延長(zhǎng)管注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/03/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

國(guó)內(nèi)對(duì)納米注射劑也有著巨大的臨床需求，但國(guó)產(chǎn)化產(chǎn)品市場(chǎng)占有率過低，加重了社會(huì)的醫(yī)藥費(fèi)用負(fù)擔(dān)，因此迫切需要開發(fā)出能夠在臨床上替代原研藥的注射用納米制劑。

2022/12/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，美國(guó)食品藥品管理局(FDA)發(fā)布公告稱美國(guó)賽進(jìn)制藥(Sagent Pharmaceuticals, Inc.)主動(dòng)召回3批鹽酸苯腎上腺素注射液。該召回起源于一則客戶投訴，投訴表明西林瓶蓋封有松動(dòng)的可能，進(jìn)而說明產(chǎn)品的無菌性能得不到保證。

2021/03/17 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

純化水、超純水、注射用水等區(qū)別

2019/12/26 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文介紹了小鼠腦立體定位注射實(shí)驗(yàn)步驟與注意事項(xiàng)。

2025/03/25 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

目前，單抗類產(chǎn)品質(zhì)量控制與分析的主要方法包括高效液相色譜（high performance liquid chromatography，HPLC）法、酶聯(lián)免疫吸附測(cè)定（enzyme linked immune-sorbent assay，ELISA）法、毛細(xì)管區(qū)帶電泳（capillary zone electrophoresis，CZE）法、毛細(xì)管等電聚焦電泳（capillary iso-electric focusing，cIEF）法、成像毛細(xì)管等電聚焦電泳（imaging CIEF，iCIEF）法和十二烷基硫酸鈉-毛細(xì)管電泳（capillary electrophoresis-sodiu

2021/04/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本指導(dǎo)原則旨在為申請(qǐng)人進(jìn)行一次性使用配藥用注射器注冊(cè)申報(bào)提供技術(shù)指導(dǎo)，同時(shí)也為藥品監(jiān)督管理部門對(duì)注冊(cè)申報(bào)資料的審評(píng)提供技術(shù)參考

2019/04/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

JJF1259-2018《醫(yī)用注射泵和輸液泵校準(zhǔn)規(guī)范》規(guī)定，醫(yī)用輸液泵和注射泵(以下簡(jiǎn)稱“輸注泵”)的主要計(jì)量參數(shù)為流量示值誤差和阻塞報(bào)警誤差。本文結(jié)合實(shí)際工作情況，在流量校準(zhǔn)方面作簡(jiǎn)單探討。

2023/03/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，美萬眼科手術(shù)有限公司研發(fā)的“視網(wǎng)膜下注射套件”獲批上市，下面嘉峪檢測(cè)網(wǎng)與您一起了解一下視網(wǎng)膜下注射套件在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2024/05/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，集美生股份有限公司研發(fā)的“瓊脂糖面部注射填充劑”獲批上市，下面嘉峪檢測(cè)網(wǎng)與您一起了解一下瓊脂糖面部注射填充劑在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2025/02/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享