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全球領(lǐng)先的醫(yī)療技術(shù)公司BD推出了一款易于使用的新型先進(jìn)超聲設(shè)備，該設(shè)備帶有專用探頭，旨在為臨床醫(yī)生提供最佳的靜脈注射穿刺點。

2023/04/12 更新 分類：熱點事件 分享

近日，日本宣布研發(fā)出了直徑約1.25毫米的內(nèi)窺鏡，比現(xiàn)有內(nèi)窺鏡產(chǎn)品細(xì)約7成。該款產(chǎn)品的特點是使用塑料光纖代替了玻璃透鏡。

2023/05/06 更新 分類：熱點事件 分享

注射類醫(yī)美器械在國內(nèi)醫(yī)美領(lǐng)域的應(yīng)用越來越廣泛，其市場規(guī)模占比也不斷增長，國家藥監(jiān)部門也針對注射類醫(yī)療美容器械發(fā)布了相關(guān)的法律法規(guī)。

2025/11/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

國內(nèi)對于美容器械的監(jiān)管也是越來越嚴(yán)格，從2020年開始陸續(xù)發(fā)布美容器械相關(guān)注冊指導(dǎo)原則。醫(yī)美產(chǎn)品主要分為兩大類，一類是光電類器械，另外一類是注射產(chǎn)品。

2024/10/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

產(chǎn)品 ：植脂末 背景： 植脂末是以植物油、葡萄糖漿、酪蛋白酸鈉、磷酸鹽、乳化劑等為原料經(jīng)過微膠囊技術(shù)噴霧干燥而成的產(chǎn)品。最初該產(chǎn)品主要是在麥片行業(yè)使用，隨著麥片行業(yè)的

2015/10/05 更新 分類：其他 分享

對于無菌生產(chǎn)制劑企業(yè)，與產(chǎn)品直接接觸的膠塞是否能重復(fù)清洗滅菌？

2024/08/12 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

注射劑是指原料藥與事宜的輔料制成注入人體的無菌制劑。在產(chǎn)品研發(fā)初期需根據(jù)原輔料特性選擇合適的溶劑及附加劑，以滿足產(chǎn)品的安全性、有效性、穩(wěn)定性等。

2025/05/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

GB15811-2001規(guī)定了公稱外徑為0.3~1.2mm的一次使用無菌注射針（以下簡稱注射針）的分類與命名，要求，試驗方法、檢驗規(guī)則、包裝和標(biāo)志等，本標(biāo)準(zhǔn)適用于人體皮內(nèi)、皮下、肌肉、靜脈等注射或抽取藥液時用的注射針。

2018/06/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

根據(jù)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和安全性評估結(jié)果，為進(jìn)一步保障公眾用藥安全，國家藥品監(jiān)督管理局決定對重組人白介素-11注射劑〔包括注射用重組人白介素-11、注射用重組人白細(xì)胞介素-11、注射用重組人白介素-11（Ⅰ）〕說明書【不良反應(yīng)】和【禁忌】項進(jìn)行修訂。

2018/07/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

注射器檢查仍然是后期制藥質(zhì)量控制過程中最具挑戰(zhàn)性的方面之一。在必須徹底檢查容器及其成分的情況下，注射器及其提供的各種藥物在處理、視覺檢測和最大限度地減少誤報方面都存在獨(dú)特的痛點。注射器檢查的最佳實踐方法意味著仔細(xì)考慮注射器的類型及其容納的成分類型，以及照明、旋轉(zhuǎn)速度和檢查技術(shù)和方法的最佳使用。

2021/10/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享