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光通信鈮酸鋰應(yīng)用及制造技術(shù)介紹。

2026/01/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥監(jiān)局發(fā)布修訂版的《關(guān)于醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉產(chǎn)品管理類別的公告》（征求意見稿），修訂意見稿總結(jié)了醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉類產(chǎn)品分類界定有關(guān)原則， 對含有透明質(zhì)酸鈉的醫(yī)療器械產(chǎn)品管理類分類情形進行擴充，增加了涉及透明質(zhì)酸鈉（玻璃酸鈉）的邊緣產(chǎn)品、藥械組合產(chǎn)品管理屬性界定原則以及相關(guān)醫(yī)療器械產(chǎn)品分類原則，明確了相關(guān)產(chǎn)品的管理屬性和管理類別。

2022/05/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

EDCI法進行酸胺縮合是大部分工藝的選擇，是絕大數(shù)項目酸胺縮合反應(yīng)都會嘗試的一種方法。

2024/04/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

建立丹酚酸B標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)研制方法。采用乙醇提取丹參，濃縮后，大孔樹脂凈化，制備液相提純的方式研制丹酚酸B標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。

2025/04/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

為加強醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉（玻璃酸鈉）產(chǎn)品的監(jiān)督管理，進一步規(guī)范相關(guān)產(chǎn)品注冊（備案），保證公眾用藥用械安全有效，根據(jù)《藥品管理法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》相關(guān)規(guī)定

2022/11/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

依據(jù)國家藥監(jiān)局公示信息，目前有“透明質(zhì)酸鈉復(fù)合溶液（“水光針”）”注射所用的五針或九針的無菌注射針（按三類醫(yī)療器械管理）以及電子注射器批準(zhǔn)上市。

2023/08/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心制定了《透明質(zhì)酸鈉類面部注射填充材料臨床試驗指導(dǎo)原則（2019年）》。本文將對該指導(dǎo)原則進行解讀，以期為醫(yī)藥行業(yè)從業(yè)者提供參考。

2024/10/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國家藥監(jiān)局發(fā)布《整形美容用透明質(zhì)酸鈉類注射填充劑注冊審查指導(dǎo)原則（2024年修訂版）（征求意見稿）》。

2024/11/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

我司開發(fā)的產(chǎn)品【透明質(zhì)酸鈉祛疤敷貼】擬進行分類界定申請，請問提交分類界定申請資料時，為了證明該產(chǎn)品為非藥械組合產(chǎn)品，須提供哪些補充資料？

2025/02/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇創(chuàng)健健康科技有限公司研發(fā)的重組膠原蛋白透明質(zhì)酸鈉潤滑液注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/03/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享