中文字幕一级黄色A级片|免费特级毛片。性欧美日本|偷拍亚洲欧美1级片|成人黄色中文小说网|A级片视频在线观看|老司机网址在线观看|免费一级无码激情黄所|欧美三级片区精品网站999|日韩av超碰日本青青草成人|一区二区亚洲AV婷婷

您當(dāng)前的位置：檢測(cè)預(yù)警 > 欄目首頁(yè)

  • FDA發(fā)布質(zhì)量相關(guān)問答，穩(wěn)定性試驗(yàn)、溶出度、微生物（內(nèi)毒素）、分組法/矩陣法等專題！

    近日，F(xiàn)DA發(fā)布了《行業(yè)指南：質(zhì)量相關(guān)受控通信問答》（草案），該文件包含了 FDA 當(dāng)前對(duì)在與藥企溝通過程中頻繁出現(xiàn)的質(zhì)量有關(guān)主題的觀點(diǎn)，從而讓企業(yè)在藥物開發(fā)活動(dòng)中可以不需要提交受控通信給 FDA 就能向前推進(jìn)其工作。

    2021/09/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 如何攻克長(zhǎng)效微球制劑研發(fā)難點(diǎn)？

    近年來(lái)，長(zhǎng)效微球制劑的特色優(yōu)勢(shì)非常顯著，該類制劑不僅可以延長(zhǎng)藥物的作用時(shí)間、減少給藥次數(shù)，提高藥效、從而改善患者的順應(yīng)性，而且能夠穩(wěn)定藥物的血藥濃度，降低毒副作用，經(jīng)濟(jì)價(jià)值巨大，部分產(chǎn)品的市場(chǎng)表現(xiàn)甚至超過了新分子實(shí)體，是目前高端制劑研究的熱點(diǎn)。

    2022/04/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 藥包材相關(guān)法律法規(guī)及注冊(cè)流程

    藥包材即直接與藥品接觸的包裝材料和容器，系指藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品和醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑所使用的直接與藥品接觸的包裝材料和容器。藥包材應(yīng)具有良好的安全性、適應(yīng)性、穩(wěn)定性、功能性、保護(hù)性和便利性，在藥品的包裝、貯藏、運(yùn)輸和使用過程中起到保護(hù)藥品質(zhì)量、安全、有效、實(shí)現(xiàn)給藥目的作用。

    2022/05/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 口溶膜劑的優(yōu)勢(shì)與特點(diǎn)

    口腔薄膜（oral thin films，OTF）是一種新型的藥物傳遞方式，具有給藥?kù)`活高和患者用藥順應(yīng)性高等優(yōu)點(diǎn)。將藥物負(fù)載于口溶膜中，服用后藥物在口腔內(nèi)崩解，藥物通過口腔粘膜或胃腸道吸收，可使藥物迅速起效，并可減輕或避免藥物的首過效應(yīng)，提高藥物的生物利用度。

    2022/06/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 用于人體器官的無(wú)線生物電子器件

    文章綜述了無(wú)線生物電子學(xué)及其在器官特異性治療（包括疾病和功能障礙）應(yīng)用中的持續(xù)發(fā)展，涉及胃腸道監(jiān)測(cè)、視網(wǎng)膜假體、人工耳蝸、高溫?zé)岑熂夹g(shù)、心血管醫(yī)療、給藥器件、生理監(jiān)測(cè)和腦刺激器等方面。文

    2022/10/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 水凝膠微針制備指南

    微針一般是指長(zhǎng)度小于1mm的陣列組微型針頭，由于尺寸微小，微針僅刺穿皮膚表層，因此所產(chǎn)生的疼痛仍遠(yuǎn)小于傳統(tǒng)注射針頭，與此同時(shí)微針穿刺形成的細(xì)微孔洞可以在數(shù)小時(shí)內(nèi)自動(dòng)愈合，不會(huì)造成出血和創(chuàng)傷，從而可實(shí)現(xiàn)無(wú)痛微創(chuàng)給藥。

    2025/08/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 化學(xué)藥品注射劑包裝系統(tǒng)密封性研究技術(shù)指南（試行）全文發(fā)布

    為指導(dǎo)化學(xué)藥品注射劑的研發(fā)，在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《化學(xué)藥品注射劑包裝系統(tǒng)密封性研究技術(shù)指南（試行）》和《化學(xué)藥品注射劑生產(chǎn)所用的塑料組件系統(tǒng)相容性研究技術(shù)指南（試行）》（見附件1、2）。根據(jù)《國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布程序的通知》（藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號(hào)）要求，經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審核同意，現(xiàn)予

    2020/10/23 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

  • 粒度分析的比表面的檢測(cè)方法

    單位重量的礦礦粒群所具有的總表面叫做比表面。常用的測(cè)定方法是滲透法種吸附法。我們這里主要介紹滲透法

    2019/06/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 【醫(yī)械答疑】軟性接觸鏡在變更產(chǎn)品中心厚度時(shí)是否應(yīng)考慮透氧性能的影響

    軟性接觸鏡在變更產(chǎn)品中心厚度時(shí)是否應(yīng)考慮透氧性能的影響

    2019/07/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 一次性使用無(wú)菌血液透析導(dǎo)管及附件風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)分析

    在企業(yè)對(duì)于血透管的日常生產(chǎn)控制中，需要參考相關(guān)監(jiān)管要求，結(jié)合產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)，建立合適的風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)控點(diǎn)。

    2020/04/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享