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穿戴式經(jīng)皮脛神經(jīng)刺激器，一款專為膀胱過(guò)度活動(dòng)證患者設(shè)計(jì)的注冊(cè)產(chǎn)品，屬于第二類醫(yī)療器械。

2023/09/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了美德康公司的經(jīng)皮腎小球?yàn)V過(guò)率測(cè)量設(shè)備創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。

2025/03/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了南京科泰柯林醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的經(jīng)皮腎造瘺導(dǎo)管套件注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/04/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了蘇州市仲景生命科技有限公司研發(fā)的一次性使用無(wú)菌皮內(nèi)針注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/04/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了藍(lán)線鉑立生命科技（蘇州）有限公司研發(fā)的“經(jīng)皮腎穿刺擴(kuò)張引流套件”注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/09/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，中國(guó)器審發(fā)布 《經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入生理功能檢測(cè)產(chǎn)品注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》

2025/11/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了南京華倍康醫(yī)療設(shè)備有限公司研發(fā)的“經(jīng)皮神經(jīng)電刺激儀”注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/11/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文提供了關(guān)于MCG最先進(jìn)的檢測(cè)的信息，重點(diǎn)是影響體外和體內(nèi)釋放動(dòng)力學(xué)的因素，以及其相關(guān)性。

2022/09/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文對(duì)這些治療藥物及其靶點(diǎn)進(jìn)行了簡(jiǎn)單總結(jié)，并對(duì)國(guó)內(nèi)重點(diǎn)企業(yè)鎮(zhèn)痛藥研發(fā)管線進(jìn)行了系統(tǒng)調(diào)研。

2022/11/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

藥企的變更預(yù)評(píng)估是指在藥品生產(chǎn)、質(zhì)量管理等方面進(jìn)行變更之前，對(duì)變更可能帶來(lái)的影響進(jìn)行全面、系統(tǒng)的評(píng)估，以下是詳細(xì)介紹。

2025/01/08 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享