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醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總。
2021/03/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文基于受理指南,結合本人最近幾個項目的申報經(jīng)驗,梳理了化藥創(chuàng)新藥IND申報資料形式審核要點分享給大家。
2023/11/14 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文主要介紹了口服給藥的藥物吸收屏障,藥物吸收途徑及藥物代謝途徑。
2021/11/13 更新 分類:科研開發(fā) 分享
納米晶體技術為改善難溶性藥物的給藥提供了一種可行性技術方法。
2023/02/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享
Vivani Medical開發(fā)一種可以長期給藥的植入器械---NanoPortal。
2024/06/17 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文按照給藥途徑將藥用輔料的風險等級劃分為高風險、中風險和低風險3類.
2024/06/28 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文主旨介紹了美國FDA起草的關于“改變制劑處方和變更藥物給藥途徑新藥的非臨床安全性評價”的技術指導原則,以供國內(nèi)研發(fā)者在進行該類新藥的非臨床安全性研究時參考。
2019/04/29 更新 分類:科研開發(fā) 分享
大多數(shù)注射用藥物輸送裝置專為專業(yè)醫(yī)護人士設計,他們是產(chǎn)品的主要用戶。但由于客戶群體(包括病人和家庭護理人員)的大幅新增,制造商將需要不斷調(diào)整其產(chǎn)品。
2020/10/16 更新 分類:科研開發(fā) 分享
口服給藥是首選的給藥途徑,口服藥物的生物利用度在藥物發(fā)現(xiàn)階段先導物選擇中起著重要作用,并且是許多新藥開發(fā)決策的關鍵。
2023/12/20 更新 分類:科研開發(fā) 分享
【問】生物制品注射劑不同包裝形式/給藥裝置(如西林瓶和預充式注射器、筆芯和預填充注射筆等)如何填寫申請表?
2024/07/18 更新 分類:法規(guī)標準 分享