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近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了藍(lán)線鉑立生命科技（蘇州）有限公司研發(fā)的“經(jīng)皮腎穿刺擴(kuò)張引流套件”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。
2025/09/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享
剛剛，中國器審發(fā)布 《經(jīng)皮冠狀動脈介入生理功能檢測產(chǎn)品注冊審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》
2025/11/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了南京華倍康醫(yī)療設(shè)備有限公司研發(fā)的“經(jīng)皮神經(jīng)電刺激儀”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。
2025/11/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享
藥物的口服給藥途徑通常是我們制劑開發(fā)中優(yōu)先選擇的，因為口服制劑給藥方便、患者耐受性強(qiáng)并且成本相對較低。但是大多數(shù)藥物溶解性較差，藥物溶解性差就會減緩藥物的吸收，導(dǎo)致藥物的生物利用度降低，甚至?xí)捎谒幬锏某练e導(dǎo)致胃腸道粘膜毒性。因此，如何使用好這些技術(shù)與方法，提高藥物溶解度，從而最大限度地發(fā)揮療效，是讓更多藥物更好地造福大眾的關(guān)鍵。
2021/07/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享
藥物的口服給藥途徑通常是我們制劑開發(fā)中優(yōu)先選擇的，因為口服制劑給藥方便、患者耐受性強(qiáng)并且成本相對較低。但是大多數(shù)藥物溶解性較差，藥物溶解性差就會減緩藥物的吸收，導(dǎo)致藥物的生物利用度降低，甚至?xí)捎谒幬锏某练e導(dǎo)致胃腸道粘膜毒性。因此，如何使用好這些技術(shù)與方法，提高藥物溶解度，從而最大限度地發(fā)揮療效，是讓更多藥物更好地造福大眾的關(guān)鍵。
2021/08/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文研究了一種超高泳透力電泳涂料的應(yīng)用性能，尤其對其與新工藝的配套方面進(jìn)行了試驗研究。
2020/10/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本研究評估的注射用阿立哌唑微球是一種新型長效肌內(nèi)給藥制劑，旨在優(yōu)化給藥間隔內(nèi)的藥物釋放，減少峰谷濃度波動。此外，該制劑通過提高微球制劑的生物利用度，將劑量從400mg·4周-1(Abilify Maintena?)降至350mg·4周-1。這種新制劑旨在增強(qiáng)阿立哌唑的藥動學(xué)(pharmacokinetics，PK)穩(wěn)定性，為精神分裂癥管理提供一種可能更優(yōu)的長效制劑。綜上所述，本研究旨在研究注射用阿立哌唑微球
2025/08/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享
在本文中，我們要討論的相容性研究對象，除了直接接觸藥品的材料（例如西林瓶、膠塞、預(yù)充針、卡式瓶等），還包括了非直接接觸的次級包裝體系（例如標(biāo)簽、油墨、粘合劑等），以及工藝組件、給藥器械等只要能潛在引入相容性風(fēng)險的要素，都需要考慮它們的潛在風(fēng)險。
2019/07/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享
泡沫氣霧劑近些年來受到國外制藥界越來越多的關(guān)注，但是在國內(nèi)發(fā)展卻十分緩慢。本文從泡沫劑的概念、文獻(xiàn)報道、國內(nèi)外泡沫劑研發(fā)情況、泡沫劑處方組成及制備工藝、實例分析等方面簡要介紹了這一給藥系統(tǒng)，以使讀者對其有更多的了解。
2020/10/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享
如果制劑在生產(chǎn)過程或給藥途中受到污染，那么就無法正常發(fā)揮作用。制劑從生產(chǎn)初始階段一直到使用都必須得到保護(hù)。這就使得包裝成為關(guān)鍵的一環(huán)，它得將制劑與任何外界因素隔絕開來，并確保包裝本身的浸出物不會損害制劑處方的完整性。
2020/12/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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