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固體制劑口服給藥后,藥物的吸收取決于藥物從制劑中的溶出或釋放、藥物在生理條件下的溶解以及在胃腸道的滲透。其中可以用數(shù)學模型描述藥物體外性質(zhì)(藥物溶出的速率或速度)與體內(nèi)特征(血藥濃度或藥物吸收量)的關系,即藥物體內(nèi)外相關性(IVIVC)研究。
2021/01/06 更新 分類:科研開發(fā) 分享
在臨床前試驗中小分子給藥的方式包括混懸液、溶液、固體或無定形分散體,下面將一一簡要討論。已有大量的綜述探討與處方開發(fā)相關,尤其是與增溶相關的制劑方法,本章的重點是這些方法在非臨床試驗中的應用。
2021/08/29 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,F(xiàn)DA發(fā)布了《行業(yè)指南:質(zhì)量相關受控通信問答》(草案),該文件包含了 FDA 當前對在與藥企溝通過程中頻繁出現(xiàn)的質(zhì)量有關主題的觀點,從而讓企業(yè)在藥物開發(fā)活動中可以不需要提交受控通信給 FDA 就能向前推進其工作。
2021/09/23 更新 分類:法規(guī)標準 分享
近年來,長效微球制劑的特色優(yōu)勢非常顯著,該類制劑不僅可以延長藥物的作用時間、減少給藥次數(shù),提高藥效、從而改善患者的順應性,而且能夠穩(wěn)定藥物的血藥濃度,降低毒副作用,經(jīng)濟價值巨大,部分產(chǎn)品的市場表現(xiàn)甚至超過了新分子實體,是目前高端制劑研究的熱點。
2022/04/18 更新 分類:科研開發(fā) 分享
藥包材即直接與藥品接觸的包裝材料和容器,系指藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品和醫(yī)療機構配制的制劑所使用的直接與藥品接觸的包裝材料和容器。藥包材應具有良好的安全性、適應性、穩(wěn)定性、功能性、保護性和便利性,在藥品的包裝、貯藏、運輸和使用過程中起到保護藥品質(zhì)量、安全、有效、實現(xiàn)給藥目的作用。
2022/05/17 更新 分類:法規(guī)標準 分享
口腔薄膜(oral thin films,OTF)是一種新型的藥物傳遞方式,具有給藥靈活高和患者用藥順應性高等優(yōu)點。將藥物負載于口溶膜中,服用后藥物在口腔內(nèi)崩解,藥物通過口腔粘膜或胃腸道吸收,可使藥物迅速起效,并可減輕或避免藥物的首過效應,提高藥物的生物利用度。
2022/06/17 更新 分類:科研開發(fā) 分享
文章綜述了無線生物電子學及其在器官特異性治療(包括疾病和功能障礙)應用中的持續(xù)發(fā)展,涉及胃腸道監(jiān)測、視網(wǎng)膜假體、人工耳蝸、高溫熱療技術、心血管醫(yī)療、給藥器件、生理監(jiān)測和腦刺激器等方面。文
2022/10/18 更新 分類:科研開發(fā) 分享
微針一般是指長度小于1mm的陣列組微型針頭,由于尺寸微小,微針僅刺穿皮膚表層,因此所產(chǎn)生的疼痛仍遠小于傳統(tǒng)注射針頭,與此同時微針穿刺形成的細微孔洞可以在數(shù)小時內(nèi)自動愈合,不會造成出血和創(chuàng)傷,從而可實現(xiàn)無痛微創(chuàng)給藥。
2025/08/06 更新 分類:科研開發(fā) 分享
單位重量的礦礦粒群所具有的總表面叫做比表面。常用的測定方法是滲透法種吸附法。我們這里主要介紹滲透法
2019/06/12 更新 分類:法規(guī)標準 分享
軟性接觸鏡在變更產(chǎn)品中心厚度時是否應考慮透氧性能的影響
2019/07/16 更新 分類:法規(guī)標準 分享