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我國目前還沒有類似的指導原則，本文詳細介紹 FDA 該指導原則的修訂版 2，期望對我國仿制的透皮和局部給藥系統(tǒng)的黏附性評估的臨床研究和藥品監(jiān)管部門的審評有幫助。

2023/10/19 更新 分類：法規(guī)標準 分享

中國目前還沒有類似的指導原則，本文詳細介紹FDA 該指導原則草案的內(nèi)容，期望對中國仿制TDS 的人體I/S 的研究和監(jiān)管有益。

2023/07/22 更新 分類：法規(guī)標準 分享

2025 年 05 月 29 日，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心發(fā)布了《局部起效化學仿制藥體外釋放（ IVRT ）與體外透皮（ IVPT ）研究技術(shù)指導原則（試行）》，自發(fā)布之日起施行。

2025/07/02 更新 分類：法規(guī)標準 分享

為了讓每位血透患者都能快速使用自體動靜脈內(nèi)瘺透析，延長腎衰竭患者壽命。Venova Medical開發(fā)一種能夠短期實現(xiàn)100%成熟下一代AVF造瘺技術(shù)---Velocity。

2025/04/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

評定從醫(yī)療器械中釋放出的化學物可能引起的皮膚接觸性危害。

2021/04/27 更新 分類：法規(guī)標準 分享

致敏、刺激、皮內(nèi)反應生物學試驗浸提介質(zhì)種類有何注意事項？

2022/04/30 更新 分類：法規(guī)標準 分享

溶出度系指活性藥物從片劑、膠囊劑或顆粒劑等普通制劑在規(guī)定條件下溶出的速率和程度，在緩釋制劑、控釋制劑、腸溶制劑及透皮貼劑等制劑中也稱釋放度。

2019/12/20 更新 分類：法規(guī)標準 分享

醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總

2022/04/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

藥學工作者一直致力于尋找患者更易于接受、毒副作用更小的新型蛋白多肽類藥物的非注射給藥途徑，包括肺部、鼻腔、口腔、眼內(nèi)、透皮、直腸和口服給藥等。

2022/09/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

口溶膜，是基于透皮貼劑技術(shù)開發(fā)的一種新型口服給藥系統(tǒng)，在不喝水或咀嚼的情況下放入口中，可在1分鐘內(nèi)分解或溶解。

2022/12/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享