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本文介紹了醫(yī)療器械體外透皮吸收測試方法與標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容。
2025/07/03 更新 分類:科研開發(fā) 分享
IVRT主要用人工膜或合成膜進實驗,相較于體外透皮試驗( in vitro permeation test,IVPT),具有可操作性強,重現(xiàn)性高,且靈敏度相對較高的特點。
2022/11/29 更新 分類:科研開發(fā) 分享
透皮貼劑系指將原料藥物與適宜的材料制成的供黏貼在皮膚上的可產(chǎn)生全身性或局部作用的一種薄片狀制劑,可將藥物透過人體皮膚表層,非侵入性遞送到皮膚深部或循環(huán)系統(tǒng)。
2021/02/16 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本研究結(jié)合中國藥學(xué)會承擔(dān)國家藥品監(jiān)督管理局有關(guān)翻譯美國FDA《特定藥物的生物等效性指導(dǎo) 原則》相關(guān)工作,對FDA對透皮貼劑生物等效性有 關(guān)內(nèi)容進行介紹和分析,為我國透皮貼劑仿制藥的研發(fā)和監(jiān)管提供參考。
2022/02/16 更新 分類:科研開發(fā) 分享
透皮貼劑逐漸成為制藥企業(yè)開發(fā)的熱門劑型,發(fā)展前景廣闊,其獨特的給藥途徑及臨床優(yōu)勢,也給患者帶來了新的用藥選擇。本文就歐美關(guān)于透皮貼劑的臨床研究的要求及實踐進行了綜述,期望為該類產(chǎn)品的開發(fā)提供參考。
2022/07/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享
輔料對體外藥物釋放的影響主要有:1.所用輔料的來源/型號;2.所用輔料的功能性質(zhì);3.所用輔料數(shù)量。
2024/02/05 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文主要對阿爾茨海默癥一線用藥鹽酸多奈哌齊進行探討。
2024/03/26 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了大分子藥物透皮機制、實驗方法的科學(xué)性及研究結(jié)果的臨床轉(zhuǎn)化潛力的深刻思考。
2024/09/09 更新 分類:科研開發(fā) 分享
羅替高汀透皮制劑是貼劑“析晶”問題而導(dǎo)致部分撤市的典型案例,析晶導(dǎo)致的質(zhì)量的問題是由于“意外的出現(xiàn)了一種新的更穩(wěn)定的晶型”,甚至在更穩(wěn)定的晶型出現(xiàn)后,原來的晶型無法用之前的方法重復(fù)制備出來,暫時消失了。
2021/07/06 更新 分類:科研開發(fā) 分享
透皮貼劑是經(jīng)皮給藥的一種劑型,通過局部作用達到全身給藥效果,具有更好的患者順應(yīng)性。生產(chǎn)工藝應(yīng)考慮設(shè)備能力與參數(shù)、物料加入順序等,應(yīng)關(guān)注中控,同時對批量變化而引起的放大效應(yīng)進行相應(yīng)的評估。
2021/12/26 更新 分類:行業(yè)研究 分享