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本文適用于測定肺活量、用力肺活量、最大自主通氣量等肺功能通氣指標的肺功能測試設備。
2021/06/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文對正壓通氣治療機的研發(fā)實驗要求、相關標注及主要風險等作了詳細的介紹。
2021/06/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文收集了美國FDA批準上市鼻噴霧劑產(chǎn)品中鼻腦給藥相關產(chǎn)品的說明書信息，并對比分析了不同品種說明書信息間的共性和差異，為未來國內(nèi)鼻用制劑的開發(fā)提供參考。
2024/02/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹了鼻用創(chuàng)新制劑監(jiān)管科學研究發(fā)展方向。
2023/12/28 更新 分類：行業(yè)研究 分享
本文介紹了經(jīng)鼻給藥動物毒理學試驗一般考慮。
2024/08/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹了經(jīng)鼻給藥的機遇與挑戰(zhàn)。
2023/12/09 更新 分類：行業(yè)研究 分享
本指導原則是對口咽/鼻咽通氣道的一般要求，申請人應依據(jù)產(chǎn)品的具體特性確定其中內(nèi)容是否適用。若不適用，需具體闡述理由及相應的科學依據(jù)，并依據(jù)產(chǎn)品的具體特性對注冊申報資料的內(nèi)容進行充實和細化。
2022/11/18 更新 分類：法規(guī)標準 分享
肺通氣功能測試產(chǎn)品注冊技術審查指導原則正式發(fā)布（附全文）
2020/06/17 更新 分類：法規(guī)標準 分享
Lungpacer DPT 是一種治療方法來保護和加強機械通氣依賴患者的膈肌。Lungpacer DPT通過刺激膈神經(jīng)，使膈肌復制自然呼吸。
2021/08/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享
剛剛，國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《口咽/鼻咽通氣道注冊審查指導原則》
2023/07/07 更新 分類：法規(guī)標準 分享
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