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2023年7月7日，瑞典醫(yī)療設備制造商Getinge公司（PINK:GNGBY）宣布，其Servo-air Lite無需氣源的無創(chuàng)機械通氣機已經(jīng)獲得美國FDA的批準。

2023/07/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2023年7月19日，美國醫(yī)療設備制造商ReddyPort公司宣布，其開發(fā)的無創(chuàng)通氣（NIV）裝置ReddyPort elbow已獲得美國FDA的510(k)批準。

2023/07/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《正壓通氣治療機注冊審查指導原則（2023年修訂版）（征求意見稿）》

2023/10/25 更新 分類：法規(guī)標準 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《正壓通氣治療機注冊審查指導原則（2024年修訂版）》.

2024/05/27 更新 分類：法規(guī)標準 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準了江蘇康尚生物醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的單水平正壓通氣治療機注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/03/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準了揚州強盛生物科技有限公司研發(fā)的一次性使用鼻咽通氣道注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/03/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準了江蘇新智浩醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的一次性使用鼻咽通氣異型導管注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/05/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準了蘇州凱迪泰醫(yī)學科技有限公司研發(fā)的“自動調(diào)節(jié)正壓通氣治療機”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/09/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準了優(yōu)爾愛（常州）醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“通氣引流管”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/10/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準了蘇州玖為醫(yī)學科技有限公司研發(fā)的“持續(xù)正壓通氣用面罩”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2026/01/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享