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醫(yī)用敷料貼被劃分為一類, 二類和三類醫(yī)療器械。
2023/03/07 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
介紹透皮貼劑的上市藥品進(jìn)展、劑型技術(shù)進(jìn)展與質(zhì)量控制要求。
2023/09/26 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
本文介紹了如何研究特殊透皮貼劑中活性成分的存在形式。
2023/12/30 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
本文介紹了《藥品CGMP符合性的質(zhì)量體系方式》指南包裝與貼簽體系。
2024/02/01 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
一次性使用鼻氧管可由氧源接頭、輸氧管、鼻塞、耳掛固定及氧氣濕化裝置等組成。
2020/11/26 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
本文適用于與內(nèi)窺鏡配合使用,通過(guò)口鼻進(jìn)入膽管,用于膽汁引流的經(jīng)鼻膽汁外引流管,屬于一次性使用無(wú)菌產(chǎn)品。
2023/01/30 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文就國(guó)內(nèi)外上市透皮貼劑、歐美關(guān)于透皮貼劑仿制藥的技術(shù)要求和實(shí)踐等進(jìn)行綜述,探討我國(guó)透皮貼劑存在的問(wèn)題并提出建議,為我國(guó)透皮貼劑仿制藥的研發(fā)和監(jiān)管提供參考。
2021/02/21 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
本文就透皮貼劑的特點(diǎn),國(guó)內(nèi)外獲批藥物以及處方和工藝研究等方面的進(jìn)展進(jìn)行概述,以期為我國(guó)開(kāi)展貼劑類研究提供參考。
2023/07/06 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
透皮貼劑是經(jīng)皮給藥的一種劑型,用于完整皮膚表面,將藥物透過(guò)皮膚屏障遞送進(jìn)入血液循環(huán)系統(tǒng)而起到全身作用。近幾年透皮貼劑發(fā)展較迅速,國(guó)內(nèi)外已有多種透皮貼劑上市產(chǎn)品。本文結(jié)合國(guó)內(nèi)外透皮貼劑的開(kāi)發(fā)及申報(bào)情況,從處方工藝、質(zhì)量控制等多方面對(duì)透皮貼劑的藥學(xué)研究進(jìn)行探討。
2021/11/10 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
近日,江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了南京竹海生物科技有限公司研發(fā)的一次性使用無(wú)菌鼻咽通氣道注冊(cè)申請(qǐng),以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。
2025/03/12 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享