您當前的位置：檢測預警 > 欄目首頁
筆者為大家梳理了基因毒性雜質評估的流程，雜質限度計算的方式，以及控制策略。
2024/09/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享
哪些化合物是基因毒性雜質，對基因毒性雜質的法規(guī)要求及限度，如何檢測基因毒性雜質
2020/06/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹了原料藥工藝中潛在基因毒性雜質來源的評估、基因毒性雜質的結構評估及基因毒性雜質的分類等內容。
2023/07/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文提出了雜質來源分析的重要作用，同時重點探討了雜質研究過程中分析技術的發(fā)展，尤其在結構鑒定中質譜技術的發(fā)展，與此同時，根據國外毒性雜質研究的指導原則，明確了雜質毒性研究的方法。
2020/07/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享
藥物中的雜質分析是一個非常重要的部分，本文就雜質來源分析的重要作用，同時重點探討了雜質研究過程中分析技術的發(fā)展，尤其在結構鑒定中質譜技術的發(fā)展，與此同時，根據國外毒性雜質研究的指導原則，明確了雜質毒性研究的方法。
2022/12/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹了基因毒性雜質的來源、控制與分析挑戰(zhàn)
2022/05/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享
藥物研發(fā)中基因毒性雜質的控制策略與方法探索進展。
2026/01/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享
對于基因毒性雜質的定義主要是指：一類可與DNA反應，造成DNA損傷，在很低水平下即可誘發(fā)基因突變，并可能致癌的雜質。主要有PGIs（potentially genotoxic impurities 潛在基因毒性的雜質）與GIs（ genotoxic impurities 基因毒性雜質）。
2020/12/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文從基因毒性雜質的研究思路、來源、分類、限度、檢測方法和研究難點6 個方面進行總結分析，為藥物中基因毒性雜質的檢測提供借鑒。
2020/01/08 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文匯總了藥物中常見的基因毒性雜質分析方法，主要包括前處理方法和定量方法，旨在為廣大研究者在基因毒性雜質分析方法的選擇、開發(fā)和驗證提供思路。
2023/09/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享
關于我們 聯系我們 營業(yè)執(zhí)照 全國服務電話：400-818-0021 嘉峪檢測版權所有 備案號：京ICP備14047019號-2 
京公網安備11010802046783號
