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主要具體介紹細菌回復突變試驗和體外哺乳動物染色體畸變試驗兩種體外試驗，以及體外小鼠淋巴瘤TK試驗和體內哺乳動物紅細胞微核試驗。
2019/11/13 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文介紹了遺傳毒試驗，生殖毒試驗及致癌試驗。
2022/07/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文詳細介紹了國內外遺傳毒性測試方法、Pig-a 基因突變試驗的發(fā)展歷程、Pig-a 基因突變試驗原理、Pig-a 基因突變試驗優(yōu)勢等內容。
2025/06/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享
生物相容性評價的14個要點
2021/03/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享
摘要 目的：分析阿齊沙坦的合成工藝路線，確定起始原料、中間體、副反應產物等有關物質信息，研究有關物質的致突變性，確定有關物質的限度，為質量標準的建立提供依據(jù)。 方法
2026/01/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文聚焦細菌致突變性數(shù)據(jù)與致癌性風險的關聯(lián)，綜述了Ames試驗陽性結果的原因，并提出了Ames試驗陽性結果的后續(xù)研究策略，為藥物遺傳毒性研究和監(jiān)管提供參考。
2025/02/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文將介紹常見的遺傳毒性試驗方法以及評價標準。
2024/06/20 更新 分類：實驗管理 分享
生物學試驗主要包括以下幾種試驗：細胞毒性試驗，刺激試驗，全身急性毒性試驗，溶血試驗，熱原試驗，遺傳毒性、致癌性及生殖毒性試驗。以下對這些方法進行一個簡單的概述。
2018/06/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹了基因毒性雜質的定義，有關基因性雜質的參考指南，常見的基因毒性雜質，基因毒性雜質“警示結構”，以及基因毒性雜質的控制方法
2021/03/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享
何為基因毒性雜質？何為基因毒性雜質“警示結構”？基因毒性雜質嚴格控制的必要性，常見GTI/PGI，基因毒性雜質基本控制思路
2020/03/17 更新 分類：法規(guī)標準 分享
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